【摘 要】
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目的：对“润燥护鼻乳膏”的制备工艺进行研究，选择适宜制剂并优化制备工艺条件，并验证其安全性和有效性。方法：润燥护鼻乳膏由经验方组成，根据方中药物主要活性成分的理化性质，结合
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目的：对“润燥护鼻乳膏”的制备工艺进行研究，选择适宜制剂并优化制备工艺条件，并验证其安全性和有效性。方法：润燥护鼻乳膏由经验方组成，根据方中药物主要活性成分的理化性质，结合临床使用方法和新药开发要求，对制备工艺进行研究。用牛蛙的上腭黏膜观察此药对纤毛传输速率的影响，并做组间比较，评价它对纤毛功能的影响；观察此药对家兔肠系膜微循环和小鼠耳廓微循环的影响，计算毛细血管网交点计数和血流速度，做组内比较，以此评价润燥护鼻乳膏对局部微循环的影响。把润燥护鼻乳膏用于家兔球结膜和家兔鼻黏膜来完成它的局部黏膜刺激实验，用于家兔鼻腔完成急性毒性实验。结果：①根据鼻用制剂的特点和药物的稳定性，筛选制备工艺条件，并选择出适宜的制剂——乳膏剂型。②记录牛蛙口腔黏膜上空白对照组和用药组的第4分钟和8分钟的纤毛传输速率，两组之间的比较均用两样本t检验，P<0.001，具有显著的统计学意义。③对家兔肠系膜的观察：用药组用药后3分钟和15分钟分别与用肾上腺素后2分钟的毛细血管网交点计数和血流速度进行组内先后比较，P<0.05，具有统计学意义，而生理盐水对照组没有统计学意义。④对小鼠耳廓微循环的观察：用药后3分钟、10分钟、20分钟分别与用肾上腺素后2分钟的毛细血管网交点计数和血流速度进行组内先后比较，具有统计学意义，而生理盐水对照组没有统计学意义。⑤通过急性毒性实验和局部黏膜刺激实验结果证实没有毒性反应及局部黏膜刺激。结论：选择了相对稳定的制剂，它对局部微循环和纤毛功能具有促进作用，并且没有毒性反应和局部黏膜刺激。
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