【摘 要】
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随着微生态学理论研究的深入,以及该理论被应用在实践中取得的成效,益生菌制剂 发展迅速,除了一小部分药用外,绝大部分用于保健食品,一些企业年产值愈亿元,拥有庞大的消费人
【出 处】
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中国预防医学科学院 中国疾病预防控制中心
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随着微生态学理论研究的深入,以及该理论被应用在实践中取得的成效,益生菌制剂 发展迅速,除了一小部分药用外,绝大部分用于保健食品,一些企业年产值愈亿元,拥有庞大的消费人群,因此保证产品的安全质量具有重要的社会意义.作为一类生物活性制品,益生菌必须安全、有效、稳定,这同时也就决定了产品不能进行终末消毒灭菌,生产加工有其自身的特殊性和重要性,而目前中国相关的法规、管理办法对此仅做了原则性要求,对其关键生产环节的要求尚未具体细化,致使有些产品卫生安全质量不符合要求,危害消费者健康.为了规范益生菌保健食品的生产,保证消费者服用安全有效,制订出切实可行、针对性强的良好生产操作规范,他们于1999.4-2000.4在试点企业应用HACCP的概念和方法,通过现 场调查和实验室分析,包括对各种原材料、中间产品、半成品、成品以及灌装环境的采样分析,并通过嗜热芽胞接种实验来验证生产流程中灭菌工艺效果,从而鉴定和评估可能导致污染发生和发展的各种危害因素及危险性,根据CAC推荐的"关键控制点决定树",确定了菌 种管理、培养基灭菌、无杂菌发酵、包装材料灭菌、灌装环节为生产中的关键控制点.
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