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研究目的:本研究拟通过对补肾活血法对良性前列腺增生症患者疗效的观察,探讨其作用机制。通过对比检测两组前列腺增生症患者治疗前后国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率、血浆内皮素的变化,观察补肾活血法联合哈乐(索坦罗辛)、保列治(非那雄安)治疗良性前列腺增生症的临床疗效。来客观评定补肾、活血类药物对良性前列腺增生症的治疗效果。研究方法:采用随机对照试验研究方法将90例符合纳入标准的患者随机分为两组设立治疗组和对照组:补肾活血汤+西药(哈乐、保列治)45例;单纯西药(哈乐、保列治)45例。治疗组脱落4例,对照组脱落7例,行三个疗程的治疗后观察国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率、血浆内皮素变化结果,统计分析两组病例治疗前后及两组病例变化,来客观评定补肾活血法对良性前列腺增生症的治疗效果。研究结果:入组90例病人,治疗组45例,对照组45例,治疗组脱落4例,对照组脱落7例,两组良性前列腺增生症患者治疗前年龄、病程、病情无统计学差异,具有可比性。经过3个疗程(90天)的治疗,两组的国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率、血浆内皮素均较治疗前有显著性差异,差异具有统计学意义(P＜0.05),而治疗组的国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率、血浆内皮素比较对照组亦有显著性差异,差异具有统计学意义(P＜0.05)。结论:采用补肾活血法联合西药(哈乐、保列治)作为治疗组,与单纯西药(哈乐、保列治)对照组相比有统计学意义。治疗组的疗效优于对照组,治疗组国际前列腺症状评分(IPSS)、血浆内皮素下降率较对照组下降率具有明显差异,治疗组最大尿流率上升率较对照组上升率具有明显差异(P＜0.05),两组患者治疗前后国际前列腺症状评分、最大尿流率、血浆内皮素变化均具有明显差异(P＜0.05),具有统计学意义。说明采用补肾活血法协同西药能够更有效地改善前列腺增生症患者各项指标,提高疗效,同时也为更深入地进行中医药治疗良性前列腺增生症的临床和实验研究提供一定的研究基础。