【摘 要】
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目的:通过前瞻性随机对照试验观察强脊通督汤治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折（Osteoporotic Vertebral Compression Fractures,OVCF）经皮椎体成形术（Percutaneous Vertebroplasty,PVP）后残余腰背痛的临床疗效,分析并探讨强脊通督汤治疗本病的机理,为临床医师治疗OVCF经皮椎体成形术后残余腰背痛提供治疗方法参考和借鉴。方法:选取在苏州
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目的:通过前瞻性随机对照试验观察强脊通督汤治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折（Osteoporotic Vertebral Compression Fractures,OVCF）经皮椎体成形术（Percutaneous Vertebroplasty,PVP）后残余腰背痛的临床疗效,分析并探讨强脊通督汤治疗本病的机理,为临床医师治疗OVCF经皮椎体成形术后残余腰背痛提供治疗方法参考和借鉴。方法:选取在苏州市中医医院从2018年09月至2020年09月诊断为OVCF的患者,行PVP术后存在残余腰背痛,根据纳入、排除标椎,将60例符合标准的患者分为:中药治疗组、塞来昔布治疗组、骨疏康治疗组各20例。三组患者均予常规抗骨质疏松的基础药物治疗,中药治疗组加予强脊通督汤加减方治疗;塞来昔布治疗组加予口服塞来昔布胶囊;骨疏康治疗组加予口服骨疏康颗粒。以14天为1个疗程,服用六个疗程后停药随访至初次治疗后第6个月。对所有病例初诊时、治疗后2周、4周、3月、6月进行随访,做好疗效指标记录工作。统计方法采用SPSS 21.0软件进行数据的统计、分析与处理。结果:排除年龄、性别、手术节段等因素后,对中药组、塞来昔布组及骨疏康组治疗前后各时间点数据进行统计学分析,结果显示:①在改善疼痛方面,中药组治疗后第6月的VAS评分为2.65±0.71、塞来昔布组治疗后第6月的VAS评分为1.95±0.65,骨疏康组治疗后第6月的VAS评分为2.85±0.75,三组均具有治疗效果（P<0.05）,但通过组间比较发现,塞来昔布组的治疗效果优于中药组、骨疏康组（P<0.05）,中药组与骨疏康组具有相似的疗效（P>0.05）。②在改善腰背肌功能方面,中药组治疗后第6月的ODI评分为23.70±5.25、塞来昔布组治疗后第6月的ODI评分为28.00±5.43,骨疏康组治疗后第6月的ODI评分为26.30±5.47,三组均具有治疗效果（P<0.05）,中药组的疗效优于其他两组,且骨疏康组的疗效优于塞来昔布组。③三组均不能改善日常生活活动能力,且各组间差异无统计学意义（P>0.05）。④在改善骨密度方面,中药组治疗后第6月的骨密度为-2.56±0.46,骨疏康组治疗后第6月的骨密度为-2.65±0.45,两组均具有治疗效果（P<0.05）,中药组与骨疏康组比较差异无统计学意义（P>0.05）,说明中药组与骨疏康组对于改善骨密度具有相似的疗效。塞来昔布组治疗后第6月的骨密度为-2.92±0.45,较治疗前-2.80±0.33下降,说明塞来昔布组不能有效改善骨密度。⑤在改善椎体前缘高度、伤椎Cobb角方面,三组均无明显疗效（P>0.05）。⑥从中医症候积分分析,中药组治疗后第6月的积分为4.95±1.53、塞来昔布组治疗后第6月的积分为6.25± 1.33,骨疏康组治疗后第6月的积分为5.95±1.47,三组组内比较均有统计学意义（P<0.05）,中药组与骨疏康组及塞来昔布组进行比较具有统计学意义（P<0.05）。⑦治疗后,中药组总有效率为90%,塞来昔布组总有效率为80%,骨疏康组总有效率为90%,组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论:强脊通督汤可以有效治疗OVCF经皮椎体成形术后残余腰背痛,对患者疼痛的缓解、腰背部功能的恢复有显著疗效,且具有抗骨质疏松的疗效,能促进疾病康复,进一步提升患者生活质量,值得运用到临床诊疗中。
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