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疟疾是由蚊子传播疟原虫并寄生于人体引起的一种传染性寄生虫病。磷酸咯萘啶是一种治疗抗疟药物,通过竞争性与血红素结合,抑制疟原虫的生长发育和增殖。本文对磷酸咯萘啶胶囊的处方和质量标准进行研究,为新药研究提供依据。根据原辅料的理化性质和特点,设计了磷酸咯萘啶胶囊的12个处方。通过颗粒的成型、外观、休止角、溶出度等评价,磷酸咯萘啶胶囊为硬胶囊剂,规格为0.1g,每粒含磷酸咯萘啶(以咯萘啶计)的标示量为90.0%~110.0%,其内容物为黄色至桔黄色颗粒。适宜处方组成是(每1000粒磷酸咯萘啶胶囊):磷酸咯萘