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[目的]
本研究探究扶中消积分期疗法（简称FZXJ法）治疗大肠癌化疗期、康复期、进展期患者的临床疗效及对生存的影响。
[方法]
1.随机对照临床观察研究:收集符合纳入标准的大肠癌化疗患者，随机分为两组，治疗组70例（扶中消积分期疗法联合FOLFOX或XELOX方案化疗，在化疗的间歇期及化疗后给扶中消积分期疗法），对照组70例（单纯FOLFOX或XELOX方案化疗）。观察8疗程化疗前及疗程结束后复查。观察治疗前后患者粒细胞集落刺激因子使用量、白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白计数、血小板计数、体重、PS评分、中医临床症候及相关安全性等指标的变化。以期探究扶中消积分期疗法治疗化疗期大肠癌的临床疗效。
2.回顾性队列分析临床观察研究:收集符合入组标准的大肠癌康复期和进展期患者，治疗组284例（应用扶中消积分期疗法大肠癌患者），对照组121例（未进行系统中药治疗的大肠癌患者）。观察影响生存状态因素、总生存期、无疾病生存期、无进展生存期、治疗组口服中药起始时间、服中药时间等的变化。同时针对结肠癌（256例）和直肠癌（149例）两个亚组作相同的分析。以期探究扶中消积分期疗法对康复期和进展期大肠癌患者的生存状态的影响。
[结果]
1.应用扶中消积分期疗法治疗化疗期大肠癌患者的临床疗效
与对照组比较:治疗组①化疗期间粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的平均用量明显减少，差异有统计学意义(P＜0.01);②白细胞下降的程度较轻，白细胞分度的增幅减少，差异有统计学意义(P＜0.05-0.01);③PS评分降低，体重增加，PS评分和体重的疗效更优，化疗期间的生活质量明显提高，差异有统计学意义(P＜0.05-0.01);④中医症状积分减少，差异有统计学意义(P＜0.05);⑤腹泻、乏力、纳差、呕吐、便秘等症状改善，其中腹泻症状改善尤为明显，差异有统计学意义(P＜0.05～0.01);⑥中医症候疗效更优(P＜0.01)。
化疗过程中没有发生与使用FZXJ法相关的肝肾功能损害。
2.扶中消积分期疗法对康复期和进展期大肠癌患者生存状态的影响
大肠癌患者影响生存状态因素Cox回归分析表明，口服中药起始时间越早、服中药时间越长，生存期越长，越能降低死亡风险，差异有统计学意义(P＜0.01);肿瘤分期较高是大肠癌患者生存状态的危险因素(P＜0.01)。
与对照组相比:治疗组①大肠癌患者的生存时间明显延长，差异有统计学意义(P＜0.01);②Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期患者的生存期明显延长，差异有统计学意义(P＜0.01);③Ⅱ期和Ⅲ期大肠癌康复期患者的转移和复发减少，差异有统计学意义(P＜0.01);④Ⅳ期大肠癌患者的疾病进展时间较对照组延长（11-20月）。
结肠癌和直肠癌亚组分别进行以上分析，结果与大肠癌组相似。
[结论]
1.应用扶中消积分期疗法（简称FZXJ法）治疗化疗期大肠癌患者的临床疗效
扶中消积分期疗法能:①明显减少大肠癌患者化疗期间粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的平均用量;②减轻白细胞下降的程度，持续干预后可减少化疗药物对骨髓造血功能的抑制作用;③降低大肠癌患者的PS评分，增加体重，提高PS评分和体重的疗效，改善大肠癌患者在化疗期间的生活质量;④改善腹泻、乏力、纳差、呕吐、便秘等中医症状，提高中医症候疗效。且在治疗过程中没有发生与使用FZXJ法有关的肝肾功能损害。证明FZXJ法治疗化疗期大肠癌安全有效。
2.应用扶中消积分期疗法对康复期和进展期大肠癌患者生存状态的影响
应用FZXJ法的大肠癌患者中，口服中药起始时间越早、服中药时间越长，生存期越长，越能降低死亡风险;肿瘤分期较高是大肠癌患者生存状态的危险因素。FZXJ法能①延长大肠癌患者的生存时间;②延长大肠癌Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期患者的生存期;③减少Ⅱ期和Ⅲ期大肠癌康复期患者的转移和复发;④延长Ⅳ期大肠癌患者的疾病进展时间。证明FZXJ法治疗康复期和进展期大肠癌确有良效。