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目的玻璃体切除术中,角膜接触镜已得到广泛使用,配合接触镜使用的角膜接触镜固定环的改进也倍受关注。本研究研制了一种新型免缝线的角膜接触镜固定环,本文为该免缝线硅胶角膜环的理化性能特征和生物相容性的研究,为其在临床应用提供必要的实验数据。方法1.免缝线硅胶角膜环试片的制备。2.使用LX2A型邵氏橡胶硬度计对新型免缝线硅胶角膜环进行邵氏硬度测试,取不同位置测量5次,记录数据并计算算术平均数。3.使用AIPU ALJ-02型双数显拉力试验机对其进行拉伸应力应变测试、撕裂强度测试。4.使用透光率/雾度测定仪对其透光率和雾度进行测试。5.收集人角膜上皮细胞,对该角膜环进行细胞毒分析以评价新型免缝线硅胶角膜环的细胞性。6.选用6只成年健康成年大耳白兔,麻醉后,右眼表面麻醉,在其右眼结膜囊内放置硅胶环产品4h,然后分别于6h、24h、48h、72h后,予所有白兔右眼行角膜荧光素染色,裂隙灯下观察角膜染色情况,并记录白兔角膜荧光素着色面积以对硅胶环产品的刺激反应进行评价。7.另选6只成年SD大鼠,于每只大鼠麻醉后腹部备皮,予备皮处皮肤表面放置硅胶环试片4h,并于取出试片后6h、24h、48h、72h测量SD大鼠局部皮肤红肿的面积并记录,以评价其过敏反应。结果新型免缝线硅胶角膜环的邵氏硬度为63.4度,拉伸强度大于5.86 MPa,伸长率大于100%,撕裂强度为34 kN/m。新型免缝线硅胶角膜环3爪的透光率均大于93%,而雾度均小于0.1%。免缝线硅胶角膜环对角膜细胞的细胞毒性测试值为3.11×10-6%。结膜囊内放置免缝线硅胶角膜环6h、24h、48h、72h,所有的兔眼均未见角膜荧光素着色,P>0.05。实验前及免缝线硅胶角膜环置于SD大鼠皮肤表面后6h、24h、48h和72 h,所有的SD大鼠皮肤均未见红肿,P>0.05。结论采用的硅橡胶理化特性能满足角膜环的制作要求,生物学评价符合ISO10993-1评估医疗器材生物相容性的国际标准和生物体的要求,是制备角膜环较为理想的材料。