【摘 要】
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药品在用药安全、质量要求、专业时效和公众关注等方面与一般的商品有着显著不同,因而药品管理的各环节受到了相关政策和法律法规的约束和影响。国务院在2015年发布了《改革
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药品在用药安全、质量要求、专业时效和公众关注等方面与一般的商品有着显著不同,因而药品管理的各环节受到了相关政策和法律法规的约束和影响。国务院在2015年发布了《改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,在此意见的指导下,国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行修订并起草修订稿,同时向社会征求意见,此举拉开了国家对药品注册管理改革的序幕,时至今日,改革的步伐没有停止,而是随着时间的推移不断深入。当前W跨国制药企业(W公司)正在进行产品本地化制造的药品注册工作,由于受到国家药品注册管理改革的影响,致使W公司在供应链方面遇到了新的问题和挑战,本文通过详细分析W公司供应链问题出现的原因以及W公司供应链的自身状况,结合国家药品注册管理改革的进程和发展,对W公司供应链相关的策略进行了深入的研究并提出了策略调整的建议,得出主动推进供应链“智慧化”进程,优先实施本地供应商的开发和培育,加速优势产品注册,积极引进新产品,加快推动S&OP体系的建立和完善,以及拓宽本土化发展等供应链策略调整可以帮助W公司提高供应链水平,积极应对挑战,减少对供应链的影响。本文的分析和研究不仅有利于W公司供应链策略调整和有效应对挑战,也给其他跨国制药企业和正在或即将要进行药品注册的制药企业在此药品注册管理改革的过程中如何积极调整供应链策略,抵御外部风险,减少影响,保证产品供应等方面提供了依据和参考。
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