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目的:观察盆痛灵颗粒直肠给药治疗慢性盆腔疼痛(CPP)患者(盆腔炎性疾病后遗症(PID)、子宫内膜异位症(EMs))湿热瘀阻证的临床疗效，以验证中医“异病同治”理论。 方法:采用多中心、配对随机对照、双盲的方法，将符合本课题纳入标准的71名CPP患者随机分为盆痛灵颗粒治疗组（A组）36例、中药极低剂量安慰剂对照组(B组)35例。通过观察两组治疗前后VAS评分表，以及中医证候评表，体征积分表，汉密尔顿抑郁量表(HAMD)，汉密尔顿焦虑量表(HAMA)，健康状况调查问卷(SF-36)，结合血清CA125，评价盆痛灵颗粒对CPP的有效性。 结果: 1、两组临床综合疗效结果是，盆痛灵组总有效率为91.7％，安慰剂组总有效率为25.7％，盆痛灵组中医证候有效率为88.9％，安慰剂组有效率为31.4％，盆痛灵组疗效明显优于安慰剂组（P＜0.001）。 2、两组治疗后VAS评分和中医证候、体征均有改善(P＜0.001)，盆痛灵组与安慰剂组相比疗效有明显优势(P＜0.001)，且近期疗效显著;PID患者和EMs患者的VAS评分、中医证候治疗前后有差异(P＜0.01)，说明盆痛灵颗粒直肠给药可缓解PID和EMs患者的疼痛症状。两疾病间各个时间点上的VAS评分及中医证候评分比较均无差异(P＞0.05)，说明盆痛灵颗粒直肠给药治疗不同疾病引起的CPP疗效相同。治疗三个月经周期，盆痛灵颗粒可明显改善CPP患者的VAS评分及中医证候，两疾病间比较盆痛灵颗粒治疗两疾病的疗效相似，且不随时间变化而变化（P＞0.05）。 3、在改善CPP患者抑郁焦虑状态方面，盆痛灵颗粒均能降低两组CPP患者汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分，且PID和EMs患者治疗前比较后HAMD和HAMA评分均有所降低，两疾病间比较则无差异（P＞0.05）。 4、盆痛灵颗粒直肠给药CPP患者可明显改善SF-36评分，提高CPP患者的生活质量，除HT项外，盆痛灵组和安慰剂组在治疗前比较无明显差异（P＞0.05），治疗后盆痛灵组疗效明显优于安慰剂组。 5、对干预CPP疼痛的机理初探，盆痛灵组治疗后血清CA125水平下降(P＜0.001)，安慰剂组治疗前后血清CA125水平无明显变化(P＞0.05)，盆痛灵组对血清CA125影响作用明显。治疗前EMs患者的血清CA125水平略高于PID患者，而治疗后两疾病间血清CA125水平无明显差异（P＞0.05），说明盆痛灵颗粒均能降低PID和EMs患者的血清CA125水平。 结论:盆痛灵颗粒直肠给药治疗慢性盆腔疼痛能有效缓解患者的盆腔疼痛症状、降低疼痛程度、改善中医证候和体征，减轻患者的抑郁及焦虑状态，提高生活质量，降低血清CA125水平，同时对不同种疾病引起的湿热瘀阻证慢性盆腔疼痛疗效相同，且近期效果显著。