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目的：通过对中医症状、临床体征等客观指标治疗前后的对比，观察回药匀气散加味熏蒸联合针刺（蒸针结合）对脾肾两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变（DPN）患者的疗效，客观评价蒸针结合对DPN患者的有效性、安全性，并探讨其作用机理，为回药熏蒸联合针刺（蒸针结合）治疗DPN提供理论依据。方法：将符合脾肾两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变诊断标准的60例患者随机分成治疗组30例和对照组30例，两组患者治疗前在性别、年龄、病程方面无统计学差异（P>0.05)，均予西医基础降糖、降压、降脂治疗，使血糖、血压、血脂控制在理想状态，对照组予甲钴胺口服，每次500ug，一日三次，治疗组用回药匀气散加味熏蒸联合针刺治疗，每日一次，两组治疗均1周为一个疗程，共治疗2个疗程。观察两组患者治疗前后中医症状积分、多伦多临床评分、神经传导速度的变化，并做出疗效判定。结果：将所得数据采用SPSS17.0统计软件进行分析，治疗组治疗后总有效率明显高于对照组，为93.3%，对照组为80.0%，两组比较差异有统计学意义（P<0.01）；两组患者治疗后中医症状积分和多伦多临床评分均低于治疗前（P<0.01）、治疗后治疗组积分均低于对照组（P<0.05）；治疗组治疗后腓总神经的运动神经传导速度（MNCV）、腓肠神经的感觉神经传导速度（SNCV）与治疗前比较有统计学意义（P<0.01），对照组治疗后腓总神经MNCV、腓肠神经SNCV与治疗前比较有统计学意义（P<0.01），治疗后治疗组腓总神经MNCV、腓肠神经SNCV与对照组比较有统计学意义（P<0.05）。在本次实验过程中，未曾发现患者对匀气散加味熏蒸及针刺有不良反应，血常规及肝肾功能等安全性指标均在正常范围。结论：不论与对照组比较还是自身前后比较，中医症状积分、多伦多临床评分、神经传导速度差异比较均有统计学意义（P<0.05）。分析其原因可能是匀气散加味熏蒸联合针刺通过调理脾肾、疏通经络，提高患者免疫力、改善微循环、修复受损神经，提高受损神经传导速度，从而改善临床症状。本研究表明，回药匀气散加味熏蒸联合针刺治疗脾肾两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变安全有效，值得在临床上进一步应用和推广。