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目的：通过对“气一元论”及脏腑相关理论的研究，探讨“肾气”在排卵障碍性不孕症治疗中的辨治规律，论证肾气盛衰是影响本病的关键因素。经对本病的临床观察和雄激素致不孕大鼠(ASR)的实验研究，反证推论理论的正确性，为建立“暗物质激发假说”理论提供科学依据。
方法：①临床观察将符合证型的51例患者，纳入观察范围。使用补肾助孕合方治疗6个月，疗程结束后，对上述患者的治疗结果按《中华人民共和国中医药行业标准·中医病证诊断疗效标准》判定疗效并进行分析、评价。②实验研究选用SD大鼠9日龄♀幼鼠47只，分成3组。其中两组(31只)在颈背部皮下注射丙睾注射液1.25mg(相当于0.05ml)作为ASR模型组(其中15只至60日龄开始灌服补肾助孕合方水煎液)。另外一组(16只)颈背皮下注射生理盐水0.05ml作为正常对照组。同等条件下喂养，90日龄以上3组戊巴比妥钠麻醉，剖腹摘取卵巢，称取湿重并做组织切片，作光镜检测照相，通过目测发生或成熟卵泡计数对比分析。
结果：①临床观察51例不孕患者使用具有补“肾气”作用的补肾助孕合方治疗6个月后，治愈18例，好转17例，无效16例，总有效率68.63％。②实验研究模型组与正常对照组卵巢湿重、卵泡数有显著性差异(P＜0.001)，治疗组与正常对照组卵巢湿重、卵泡数无显著性差异(P＞0.05)，治疗组与模型组卵巢湿重、卵泡数有显著性差异(P＜0.001、P＜0.01)，证明具有补“肾气”作用的补肾助孕合方可明显促进卵巢、卵泡的发生、发育。
结论：补肾助孕合方可明显促进和改善肾虚不孕患者的受孕率和临床症状，并可使ASR大鼠的卵巢湿重、卵泡和黄体发生增加。研究结果为建立“暗物质激发假说”理论提供了科学依据。