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研究背景及目的:肺癌是最常见的恶性肿瘤之一,其发病率与死亡率逐年上升,对人类健康构成了极大的威胁。由于肺癌早期症状不典型、病灶较隐匿、相关影像学检查特异度不高且组织学检查灵敏度较差,很多患者确诊时已处于晚期,预后极差。因此,尽早开发出无创伤、低价格、易推广的筛查手段并实现肺癌早期诊断至关重要。近年来,有关miRNA-21诊断肺癌的临床试验在全球范围内逐步开展、规模逐年递增。然而,各个临床试验评估出的miRNA-21的诊断效能不尽相同,需进一步行系统评价。本研究旨在应用meta分析整合miRNA-21诊断肺癌的临床试验,评价血清、血浆、痰液中miRNA-21对肺癌的诊断价值。方法:电子检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方(Wanfangdata)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)等数据库,搜集自建库至2019年12月31日公开发表的所有相关文献,语种限定为英语或汉语。严格按照事先制定的纳入排除标准对文献进行筛选,并使用QUADAS量表对纳入文献进行质量评估。使用Stata(Stata Corporation,College Station,TX,USA,version 14.0)和MetaDiSc(version 1.4)对纳入的诊断性试验的效应量进行合并,计算出合并灵敏度(SEN)、特异度(SPE)、诊断比值比(DOR)等统计学指标,绘制森林图及综合受试者工作特征曲线(SROC),计算曲线下面积(AUC)及其标准误、Q指数及其标准误。检验试验间的异质性程度,并通过敏感性分析、meta回归及亚组分析对异质性来源进行探寻。绘制Deek’s漏斗图评估发表偏倚是否存在。绘制Fagan’s列线图评价其临床应用价值。最后,采用Z检验对三种样本的研究结果进行比较。结果:1.纳入17篇关于血清中miRNA-21对肺癌诊断价值的文献,结果示合并SEN为0.69(95%CI:0.67-0.72),SPE为0.77(95%CI:0.74-0.79),DOR为9.70(95%CI:6.58-14.29),绘制SROC曲线示AUC为0.8284,以上指标均表明血清中miRNA-21对肺癌有中等诊断价值。2.纳入15篇关于血浆中miRNA-21对肺癌诊断价值的文献,结果示合并SEN为0.70(95%CI:0.68-0.73),SPE为0.76(95%CI:0.73-0.79),DOR为8.08(95%CI:5.41-12.05),绘制SROC曲线示AUC为0.7908,以上指标均表明血浆中miRNA-21对肺癌有中等诊断价值。3.纳入5篇关于痰液中miRNA-21对肺癌诊断价值的文献,经异质性检验后剔除1篇文献,结果示合并SEN为0.73(95%CI:0.65-0.80),SPE为0.77(95%CI:0.71-0.82),DOR为8.85(95%CI:5.42-14.47),绘制SROC曲线示AUC为0.8263,以上指标均表明痰液中miRNA-21对肺癌有中等诊断价值。4.采用Z检验比较三种样本的AUC及Q指数,结果显示三种样本中miRNA-21对肺癌的诊断价值无统计学差异。结论:1.利用meta分析评估了血清、血浆及痰液中miRNA-21在肺癌中的诊断价值,三种样本中的miRNA-21对肺癌均有中等诊断价值,可作为肺癌无创性诊断的新型生物标志物。2.比较血清、血浆、痰液中miRNA-21对肺癌的诊断价值,三者无统计学差异。