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近20年来，开发新药的支出节节升高。以美国为例，20世纪80年代在药物研发上的投资约10亿美元，如今需花费210亿美元，也就是说药厂将其营业收入的18％投注在新药的开发上，不仅是研发项目增加了，大部份的原因是研发支出的增加。每研发一个创新药物平均需要12年的时间和3.5～8.5亿美元的资金。
世界制药行业具有高技术含量、生产高度集约化、高投资、高附加值、高风险和国际化程度高的特征。制药企业要在竞争激烈的环境中求得生存与发展，就必须尽力缩短新药研发周期，又要控制成本，减少失败的风险。科学家要“worksmart”，而不能单靠“work hard”。为了降低研究成本和缩短研发时间，制药企业开始向外部寻求研发资源，将研发部分乃至全部业务外包，在医药业务外包市场的推动下，CRO(合同研究组织)应运而生。
本文研究了在全球制药行业中新药研发业务外包市场日益壮大的国际环境下，炜杰科技面向CRO的企业竞争战略的选择与实施。对合同研究组织的定义、产生背景、商业运作机制以及服务内容依次展开分析；并对国内外CRO行业现状进行比较研究。运用SWOT分析法分析天津市炜杰科技有限公司研发机构现状，指出公司面对的战略型课题；提出该企业产品研发面向CRO的战略，可能的收益与风险；最后论述该企业选择面向CRO的战略实施，如何控制风险，扩大收益。
希望研究结果对中国医药高科技企业的产品研发战略具有一定的参考价值。