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目的通过随机对照原则进行中成药黄芪颗粒与常规西药联合治疗小儿气不摄血型过敏性紫癜的临床疗效观察,以及测定外周血中IL-10~+CD4~+T细胞及相关细胞因子水平,探讨黄芪颗粒在治疗过敏性紫癜中的作用机制,为临床治疗提供一定的依据。方法选取2017年12月至2018年12月我院收治的过敏性紫癜患儿,结合中医辨证分型,将符合气不摄血型的40例患儿纳入研究,随机数字表法分为两组,A组:20例给予常规西药治疗,B组:20例给予常规西药联合黄芪颗粒口服治疗。疗程均为10天。所有参与研究的患儿均在监护人签署知情同意书的原则下进行诊疗观察。详细记录每个患儿的基本资料(年龄、性别等),动态监测症状变化情况,记录实验室辅助检查结果(血常规(白细胞(WBC)计数、中性粒细胞与淋巴细胞比例(NLR)、血小板(PLT)计数)、血清IgA、IgG、IgM、T淋巴细胞亚群检测)。分别于治疗前后对病例的中医证候疗效进行评价。另选取同时期我院体检中心健康体检儿童20例作为C组(健康对照组),该组儿童近两周内无呼吸道感染病史及服药史,无过敏性疾病及其他慢性疾病史,家族内无过敏及遗传病史。对各组患儿治疗前后采集抗凝外周血,提取外周血单个核细胞,用流式细胞仪检测IL-10~+CD4~+T细胞,采用酶联免疫法(ELISA)测定血清中IL-10、IFN-γ、TGF-β表达水平。用Excel录入所有收集的数据建立数据库,Spss17.0进行统计分析。结果:1.症状积分方面:治疗前A组与B组在各项症状积分及总积分的组间比较无明显差异(P均>0.05);治疗后A组与B组积分显著下降(P均<0.01),B组积分下降更显著。治疗前后各组组内比较差异均显著;A组愈显率为85%,B组为95%,经分析0.01<P<0.05,差异有统计学意义;两组有效率分别为95%、100%,无显著差异。2.实验室检查方面:A组与B组白细胞治疗前后对比差异无统计学意义。治疗前两组NLR无明显差异,治疗后两组NLR分别为2.7±0.52、2.3±0.4,P=0.01<0.05,差异具有统计学意义;治疗前A、B两组PLT无差异,P=0.339,治疗后两组比较,P=0.012<0.05,差异有统计学意义。治疗前,A组与C组、B组与C组患儿IgG、IgM浓度比较无明显差异,P均>0.05,IgA浓度差异均有统计学意义,P均<0.001;A、B组IgA浓度组间比较无明显差异,P为0.255。治疗后A、B组两组患儿血浆IgA浓度均有不同程度下降,组内前后比较差异显著,P均<0.001;治疗后A、B组患儿血浆IgA浓度组间比较差异具有统计学意义,P为0.004。治疗前A、B两组T细胞亚群检测无明显差异,与C组相比,A、B组CD4~+细胞减少,CD8~+增多,CD4~+/CD8~+降低。治疗后A、B两组CD4~+/CD8~+恢复,与恢复前相比B组差异更显著。3.外周血IL-10~+CD4~+T细胞含量:治疗前,A、B组患儿外周血IL-10~+CD4~+T细胞水平与C组比较均有所下降,差异有统计学意义,P均<0.05;A、B两组外周血IL-10~+CD4~+T细胞水平无显著差异,可进行对比。治疗前后B组外周血IL-10~+CD4~+T细胞水平组内比较差异显著(P均<0.05),A组无明显差异。治疗后A、B两组IL-10~+CD4~+T细胞水平组间比较P为0.018,差异有统计学意义。4.三组患儿血清中细胞因子IFN-γ、IL-10、TGF-β表达水平:治疗前,A组和B组治疗前血清中IFN-γ、IL-10、TGF-β表达水平比较差异无统计学意义(P>0.05),其中IFN-γ、IL-10水平低于C组(P均<0.01),而TGF-β表达水平显著高于C组(P均<0.01)。治疗后,A、B两组患儿IFN-γ、IL-10水平均显著高于治疗前(P<0.01),且B组显著高于A组(P<0.05);而A、B两组TGF-β水平较治疗前显著下降(P<0.01),且B组显著低于A组(P<0.05)。结论:黄芪颗粒联合常规西药治疗小儿气不摄血型过敏性紫癜临床疗效优于常规西药治疗,具体表现为黄芪颗粒联合常规西药治疗有更高的痊愈率和显效率;小儿过敏性紫癜存在细胞免疫及体液免疫紊乱,黄芪颗粒联合西药治疗可能通过影响免疫球蛋白水平、T细胞增殖和分化、炎性介质释放等调节免疫功能。