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研究目的：观察中药复方—斛芪浸膏对金黄地鼠口腔粘膜的刺激作用和对60Co辐射损伤大鼠涎腺形态及功能的影响，为抗放射反应中药复方斛芪含片的研发提供依据。
研究方法：(1)采用口腔粘膜刺激程度评分以及病理组织学方法观察评定复方斛芪含片对口腔粘膜的刺激性。叙利亚金黄地鼠，随机分为3组，复方斛芪含高剂量组(highdose group)、复方斛芪含片低剂量组(loW dosage group)，赋形剂对照组(control group)，每组12只，雌雄各半。金黄地鼠口腔颊袋给药，每次每侧给予相应剂量的复方斛芪含片或赋形剂0.15ml(双侧每次共0.3ml)，每小时1次，每天4次，第4次给药后1小时，用蒸馏水冲洗颊袋，冲洗后1h观察局部有无刺激反应；连续30天，末次药后1小时用蒸馏水冲洗口腔颊袋，分别于冲洗后1h、24h、48h及72h观察黏膜有无水肿及红斑，评价局部刺激程度。脱臼处死，取口腔粘膜做病理组织学检查。(2)以一次性15Gy60Coγ源辐射剂量局部照射Wistar大鼠头颈部建立涎腺辐射损伤模型，观察中药复方—斛芪浸膏对辐射损伤大鼠体重、唾液流率、唾液成分及涎腺组织结构的影响。雄性Wistar大鼠，随机分为假照射组(sham-irradiated control group,SI)，斛芪浸膏低剂量组(loW dosage group,LDG)，中剂量组(middle dose group,MDG)，高剂量组(high dose group,HDG)，模型组(single dose irradiated group,SD)5组，每组20只。采用灌胃方式给药。照射后分两阶段记录腺体反应。麻醉后颈部皮下注射毛果芸香碱，刺激其唾液分泌，收集大鼠的唾液，假设唾液的比重为1.0g/cm3，计算其唾液流率(salivary flow rate,SFR)。脱颈处死大鼠，取双侧腮腺(parotid gland,PG)和颌下腺(submandibular gland,SG)，计算其脏器指数。所有唾液标本-20℃保存，两次标本收集完成后分析其唾液成分。分光光度法(AAS)检测唾液Na+、K+、唾液淀粉酶(AMS);ELISA法检测分泌型免疫球蛋白(SIgA)；HE染色观察涎腺组织病理学等变化。
结果：(1)金黄地鼠口腔颊袋粘膜局限性上皮增生仅见于赋形剂对照组和高剂量组的单个动物，属偶发性病理改变，与药物的刺激无关。由于绝大多数赋形剂对照组及给药组动物均未出现明显异常病理改变，因此认为该受试物及赋形剂对金黄地鼠口腔粘膜无明显刺激性。(2)照射后第40d，辐射组及低、中剂量组体重低于假照射组(p＜0.05)，而高剂量组体重较假照射组低，差异无统计学意义。照射后各用药组与模型组唾液淀粉酶在第3天较假照射组升高，差异具有统计学意义(p＜0.05)，而在第40天AMS含量各组差异无统计学意义。辐射后第3d、40d，分泌型免疫球蛋白在模型组、低、中剂量组均较假照射组降低，差异具有统计学意义(p＜0.01)，高剂量用药组与假照射组差异无统计学意义。HE染色病理切片显示早期主要是细胞形态结构的变化，腺泡胞浆水肿，空泡形成，晚期主要是涎腺实质细胞萎缩，数量减少。
结论：复方斛芪含片对金黄地鼠口腔黏膜无刺激性，证明其临床应用安全可靠。斛芪浸膏能改善辐射损伤大鼠的一般情况，能促进辐射损伤大鼠涎腺腺泡结构和功能的恢复。
研究方法：(1)采用口腔粘膜刺激程度评分以及病理组织学方法观察评定复方斛芪含片对口腔粘膜的刺激性。叙利亚金黄地鼠，随机分为3组，复方斛芪含高剂量组(highdose group)、复方斛芪含片低剂量组(loW dosage group)，赋形剂对照组(control group)，每组12只，雌雄各半。金黄地鼠口腔颊袋给药，每次每侧给予相应剂量的复方斛芪含片或赋形剂0.15ml(双侧每次共0.3ml)，每小时1次，每天4次，第4次给药后1小时，用蒸馏水冲洗颊袋，冲洗后1h观察局部有无刺激反应；连续30天，末次药后1小时用蒸馏水冲洗口腔颊袋，分别于冲洗后1h、24h、48h及72h观察黏膜有无水肿及红斑，评价局部刺激程度。脱臼处死，取口腔粘膜做病理组织学检查。(2)以一次性15Gy60Coγ源辐射剂量局部照射Wistar大鼠头颈部建立涎腺辐射损伤模型，观察中药复方—斛芪浸膏对辐射损伤大鼠体重、唾液流率、唾液成分及涎腺组织结构的影响。雄性Wistar大鼠，随机分为假照射组(sham-irradiated control group,SI)，斛芪浸膏低剂量组(loW dosage group,LDG)，中剂量组(middle dose group,MDG)，高剂量组(high dose group,HDG)，模型组(single dose irradiated group,SD)5组，每组20只。采用灌胃方式给药。照射后分两阶段记录腺体反应。麻醉后颈部皮下注射毛果芸香碱，刺激其唾液分泌，收集大鼠的唾液，假设唾液的比重为1.0g/cm3，计算其唾液流率(salivary flow rate,SFR)。脱颈处死大鼠，取双侧腮腺(parotid gland,PG)和颌下腺(submandibular gland,SG)，计算其脏器指数。所有唾液标本-20℃保存，两次标本收集完成后分析其唾液成分。分光光度法(AAS)检测唾液Na+、K+、唾液淀粉酶(AMS);ELISA法检测分泌型免疫球蛋白(SIgA)；HE染色观察涎腺组织病理学等变化。
结果：(1)金黄地鼠口腔颊袋粘膜局限性上皮增生仅见于赋形剂对照组和高剂量组的单个动物，属偶发性病理改变，与药物的刺激无关。由于绝大多数赋形剂对照组及给药组动物均未出现明显异常病理改变，因此认为该受试物及赋形剂对金黄地鼠口腔粘膜无明显刺激性。(2)照射后第40d，辐射组及低、中剂量组体重低于假照射组(p＜0.05)，而高剂量组体重较假照射组低，差异无统计学意义。照射后各用药组与模型组唾液淀粉酶在第3天较假照射组升高，差异具有统计学意义(p＜0.05)，而在第40天AMS含量各组差异无统计学意义。辐射后第3d、40d，分泌型免疫球蛋白在模型组、低、中剂量组均较假照射组降低，差异具有统计学意义(p＜0.01)，高剂量用药组与假照射组差异无统计学意义。HE染色病理切片显示早期主要是细胞形态结构的变化，腺泡胞浆水肿，空泡形成，晚期主要是涎腺实质细胞萎缩，数量减少。
结论：复方斛芪含片对金黄地鼠口腔黏膜无刺激性，证明其临床应用安全可靠。斛芪浸膏能改善辐射损伤大鼠的一般情况，能促进辐射损伤大鼠涎腺腺泡结构和功能的恢复。