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目的：本课题拟通过中医症候疗效评价,电子胃镜等指标的变化来观察胃药Ⅰ号丸对于治疗消化性溃疡(PU)的临床疗效。方法：1实验方法：随机,单盲,平行对照所有合格的受试者均来自华中科技大学同济医学院附属荆州医院(荆州中心医院)门诊部患者,共80例,按照随机,单盲分组,分为治疗组(胃药Ⅰ号丸)和对照组(奥美拉唑),每组各40例。2实验用药：治疗组选用胃药Ⅰ号丸,对照组选用奥美拉唑,依据随机编码所表示的药物编号。每个包装袋内都有足够4个星期的治疗药物。并严格按照单盲设计要求,根据已形成的处理编码将相应的药物编号贴在药品标签上,并撰写编盲记录。根据患者的编号及相对应的药物编号给药,分别为胃药Ⅰ号丸6g,口服,日两次或奥美拉唑(omeprazole, OME)胶囊20mg,口服,日两次,两者均餐前半小时服用。以4周为一个疗程,治疗3个疗程后,统计疗效。3观察指标：治疗前对两组性别,体重,身高,病程,证型,基础疾病等基础资料进行了比较,经由统计学分析得出,无显著性差异(P>0.05),说明两组间具有可比性。治疗后根据中医症候疗效评价,电子胃镜等各项指标的变化来对胃药Ⅰ号丸治疗PU进行评定,并行科学的统计学分析,合理的评价出药物的有效性。4统计分析：采用spss13.0统计分析软件进行统计分析,在治疗前试验组与对照组之间性别、年龄、身高、体重等一般资料、生命体征及体格检查比较,两组间差异均无统计意义(P>0.05)。治疗前,病程、主次症状积分、中医证候等各项指标以及症状体征总积分的组间比较差异均有统计意义(P<0.05)。说明两组患者筛选入组时的基线指标较为均衡,具有良好的可比价值。经临床疗效分析,中医证候疗效分析等两组患者比较差异无统计学意义(P>0.05)。在中医症状的单项疗效上,等级资料两组单项症状积分治疗后与治疗前相比有统计学意义(P<0.05),但组间差异有统计学意义(P>0.05)。结果：1综合疗效比较：治疗组显效16例,有效21,无效3例,总有效率为92.5%；对照组显效11例,有效19例,无效10例,总有效率为75%。经Ridit检验,P<0.05,说明两组临床综合疗效上存在显著性差异。2中医症候疗效比较：两组试验药物对消化性溃疡患者中医症候的总有效率比较,提示有统计学意义(P<0.05),表明了治疗组对中医症候的改善优胜于对照组。3对安全指标的影响：两组患者的三大常规化验(血、尿、粪),十二导联心电图及肝肾功能检验均无查出明显异常。结论：通过临床疗效观察,证明胃药Ⅰ号丸在治疗消化性溃疡的临床疗效与西药相当,甚至优胜于西药组,并且其药性药效稳定且药价低廉,没有不良反应,实为广大PU患者的福音,对提高PU患者的生活质量有着重大意义