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目的：本研究通过对98例难治性非小细胞肺癌（NSCLC）患者采用解氏肺癌3号方治疗（48例）或单一化疗治疗（50例），作治疗前后的疗效、不良反应，生活质量、体重、肿瘤标志物水平、免疫指标水平的对照研究。方法：将符合纳入标准的98晚期难治性NSCLC病例，分别按治疗方法分为中药治疗组、化疗组，进行前瞻性研究，中药治疗组予口服解氏肺癌3号方治疗，随症加减，日一剂，每剂煎汁320ml，早晚温服，一月为一疗程，治疗期为3个疗程，化疗组采用GP或TP方案，以3周为一疗程，共化疗3个疗程，所有病例均随访至研究结束。分别记录3组患者治疗前后临床症状，体重变化，生活质量，及瘤体大小，肿瘤标志物（CYFRA21-1，CEA、CA12-5）等指标的变化，以及药物不良反应等情况，并进行统计学比较。结果：1、近期疗效：结果显示：中药组有效率为10.42%，稳定率为81.25%，化疗组有效率为12.00%，稳定率为52.00%。2组有效率无明显差异（P＞0.05），疾病控制率差异有显著性意义(P<0．01)，提示中药组控制率显著优于化疗组。2、不良反应：观察病例中解氏肺癌3号方组无不良反应，无不良事件发生，化疗组不同程度出现骨髓抑制、肝肾功能损害、消化道反应。3、生活质量：治疗结束后，解氏肺癌3号方组KPS评分提高23例，稳定20例，总有效率为89.58%，化疗组提高6例，稳定10例，总有效率为50.00%，2组比较，有显著性差异（P＜0.05）。提示中药组疗效优于化疗组，且能显著提高患者生存质量。4、体重变化：解氏肺癌3号方组增加16例，稳定25例，降低7例，增加稳定率85.42%。化疗组增加10例，稳定18例，降低22例，增加稳定率56.00%，两组数据有显著性差异（P＜0.05）。5、肿瘤标志物水平：肺癌3号方组较化疗组能降低晚期肺癌患者血清肿瘤标志物CEA，CA12-5，CYFRA21-1的表达水平。（P＜0.05）6、细胞免疫功能指标水平比较：肺癌3号方组较化疗组能显著提高免疫性T细胞总数，辅助性T细胞以及NK细胞水平。7、总生存：患者末次随访日期为2014年2月26日，至末次随访日期，无失访。目前，解氏肺癌3号方组死亡1例，肿瘤进展11例，中位无进展生存期19.8周。化疗组死亡6例，肿瘤进展需进一步治疗27例，中位无进展生存12周。结论：1、解氏肺癌3号方能稳定肺癌患者瘤体，延长无进展生存时间，提高生活质量，并增加体重。2、解氏肺癌3号方能降低肺癌相关肿瘤标志物（CEA,CA12-5，CYFRA21-1）的表达水平，调整机体阴阳失衡。3、解氏肺癌3号方能增加T细胞、辅助性T细胞总数以及NK细胞水平，降低抑制性T细胞水平，增强机体免疫力。