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目的:引入Maneval的PICC相关性血栓风险评分量表,对中文版Maneval风险评分量表的信度和效度进行检验;将中文版量表在国内PICC置管肿瘤患者中进行适用性研究;对疑诊PICC相关性血栓患者进行中文版Maneval风险评估,同时对疑诊PICC相关性血栓的患者进行P-选择素水平的检测,探讨比较Maneval评分、P-选择素单独及联合诊断疑诊PICC相关性血栓的临床价值。方法:第一部分(1)引入英文版Maneval PICC相关性血栓风险评估表,对该量表汉化,形成中文版Maneval风险评分量表。(2)邀请护理教育专家及临床护理专家对中文版Maneval风险评分量表的内容效度进行评价,量表内容效度评价采用条目水平内容效度指数(I-CVI)及总条目平均内容效度指数(S-CVI/Ave);量表结构效度评价采取探索性因子分析。(3)采用便利抽样法选取2017.2～2017.10符合入选标准需行PICC置管术的肿瘤患者,采取Cronbach’s α系数评价量表信度、条目敏感性。两名研究者应用该量表独立评估20例患者,检验评定者信度,评定者信度采取Kappa值检验;第二部分采用便利抽样法选取2017.11～2018.8符合入选标准行PICC置管的肿瘤患者,应用中文版Maneval风险评分量表评估患者PICC相关性血栓发生情况,检验中文版Maneval评分量表的灵敏度、特异度及ROC曲线下面积(AUC),确定中文版Maneval评分量表诊断的最佳临界值。第三部分采用目的抽样法选取2017.11～2018.8符合纳入和排除标准的疑诊PICC相关性血栓患者作为实验组,对疑诊PICC相关性血栓的肿瘤患者进行Maneval风险评分,同时检测患者血浆中P-选择素及D-二聚体的含量。按照1:1匹配方式选择同时期未出现任何PICC相关性血栓症状且经超声检查确诊未发生PICC相关性血栓的肿瘤患者作为对照组,对对照组患者进行Maneval风险评分和P-选择素及D-二聚体水平的检测。探究Maneval评分与P-选择素或D-二聚体单独及联合试验对疑诊PICC相关性血栓的诊断价值。结果:第一部分共纳入符合标准的225例行PICC置管的肿瘤患者。量表的I-CVI值为0.733～1.0,S-CVI/Ave值为0.972。探索性因子分析共获取5个公因子,累计方差71.393%;量表的Cronbach’s α系数是0.781,分析条目敏感性,删除各条目后量表Cronbach’s α系数是0.742～0.781;量表各条目的评定者信度Kappa值为0.615～1;第二部分共收集符合入选标准的260例实行PICC置管术的肿瘤患者。量表的灵敏度、特异度、PPV、NPV、AUC 分别是 0.892,0.845,0.848,0.953,0.916;中文版Maneval评分最佳诊断临界值为30.5分。第三部分纳入60例疑诊PICC相关性血栓患者为实验组,按照1:1配对方式选择同时期未出现任何PICC相关性血栓症状且经超声检查确诊未发生PICC相关性血栓的60例肿瘤患者作为对照组。(1)本研究采用二分法分组,以<30.5分为血栓不可能组,≥30.5分为血栓可能组。Maneval评分诊断疑诊PICC相关性血栓的灵敏度、特异度、PPV、NPV及ROC 曲线下面积(AUC)分别是 0.773,0.842,0.739,0.865,0.807;(2)疑诊PICC相关性血栓患者中血栓患者P-选择素浓度[(30.15±1.03)ng/L]明显高于非血栓患者[(29.11±1.18)ng/L],差异有统计学意义(P=0.001<0.05)。血栓患者D-二聚体浓度[(1.04±1.27)ug/mL]与非血栓患者D-二聚体浓度[(1.22±0.95)ug/mL]相比,差异无统计学意义(P=0.169>0.05)。(3)以D-二聚体<0.5ug/ml为阴性,≥0.5ug/ml为阳性。60例疑诊患者中D-二聚体阳性患者46例,阴性患者14例。D-二聚体诊断PICC相关性血栓的灵敏度、特异度、PPV、NPV、AUC 分别是 0.864,0.289,0.413,0.786,0.577;以 P-选择素检测值<29.575ng/L为阴性,≥29.575ng/L为阳性。60例疑诊患者中P-选择素阳性患者28例,阴性患者32例。P-选择素诊断PICC相关性血栓的灵敏度、特异度、PPV、NPV、AUC 分别是 0.727,0.684,0.571,0.813,0.706;(4)以 Maneval 评分≥30.5 分,D-二聚体≥0.5ug/ml,P-选择素≥29.575ng/L 为阳性,诊断上肢PICC相关性血栓。Maneval评分+D-二聚体采用平行试验或系列试验的“OR规则”时灵敏度为0.969,特异度为0.243,PPV为0.404,NPV为0.769,AUC为0.563;采用“AND规则”时灵敏度为0.668,特异度为0.888,PPV为0.773,NPV为0.868,AUC为0.730;Maneval评分+P-选择素采用平行试验或系列试验的“OR规则”时灵敏度为0.938,特异度为0.576,PPV为0.625,NPV为0.928,AUC为0.797;采用“AND规则”时灵敏度为0.562,特异度为0.951,PPV为0.591,NPV 为 0.868,AUC 为 0.821;结论:Maneval评分、P-选择素联合可以更为有效的诊断疑诊PICC相关性血栓的发生,且P-选择素无论单项还是与量表联合使用与D-二聚体相比,均具有较高的特异度。