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背景与目的： 冠心病心绞痛(angina pectoris)是指在冠状动脉粥样硬化发生的基础上，由于血栓形成、血管痉挛或狭窄等原因引起心脏自身供血减少、心肌细胞缺氧的一类心脏病。心绞痛是因心肌短暂缺血、缺氧引起的以胸痛发作为主要表现的一系列临床综合征。近年来该病逐渐成为最常见的心血管疾病，具有较高的发病率和死亡率且呈逐年增加趋势，严重危害人类的身体健康，已成为人群的主要死亡原因之一。也因此成为近年来的研究热点，现代医学常用特效药物缓解心绞痛，但易复发且不良反应明显。介入治疗血管重建的发展明显降低了患者的死亡率，提高了患者的生活质量，但大大增加了患者的治疗费用，且术后再狭窄的形成，又成为现代医学研究领域面临的新课题。在中医理论指导下用中医药治疗冠心病已显示其优势，安全、费用低、复发率低等，且在临床效果有较好的体现，因此研究用中医药的方法治疗冠心病心绞痛，探讨出一种效率高、毒副作用小、方便且可有效解决远期介入后再狭窄的方法，对改善冠心病的治疗效果具有重要意义。 舒脉通心汤是商丘市睢阳区中心医院中医科著名老中医白其祥先生的祖传古方。舒脉通心汤是由二十多种中药配制而成，其主要成分有丹参、三七参、党参、郁金、焦三仙、甘草等，在当地多家医院经临床使用证明疗效明显，但缺乏系统研究，因此本研究希望通过前后对照的方法对其疗效和安全性进行评价，为进一步研究中医药在冠心病治疗上的应用提供依据。 方法： 符合纳入病例标准的54例冠心病患者，如果已经接受常规药物治疗的可以继续用药一周，同时接受舒脉通心汤治疗;未接受其他药物治疗的患者，仅单用舒脉通心汤，每位患者至少用药治疗30天。以自身治疗前作为对照，比较患者经舒脉通心汤治疗前后心绞痛发作次数、发作持续时间，心绞痛疗效给予统计学处理。记录心电图变化、监测血压以及患者治疗过程中不良反应情况等。 结果： 1、心绞痛疗效心绞痛患者接受舒脉通心汤治疗后，心前区不适、心绞痛、体倦无力等症状全部消失，有50例，占92.6％;心绞痛偶有发生4例，占7.4％，总有效率100％。 2、治疗前后心绞痛积分比较治疗前后心绞痛积分3.87±0.78，治疗后2.25±0.50两组组间比较，治疗后组低于治疗前组，差异有显著性统计学意义(P＜0.05)。 3、心电图疗效接受舒脉通心汤治疗后，心电图恢复正常41例，占75.9％;大致正常8例，占14.8％;未明显改善或仍呈异常心电图5例，占9.3％。总有效率90.7％。 4、血压变化治疗前后血压仍然在正常范围之内，即血压无变化37例，占68.5％;治疗前高血压，治疗后血压降低者15例，占27.8％;治疗前高血压，治疗后血压不变者和治疗前血压正常治疗后升高者各1例，分别占1.85％。 5、心率变化治疗前平均心率71.7±12.1（次/分），治疗后67.5±9.5(次/分)。治疗前后患者心率未见明显变化（P＞0.05）。 6、安全性评价临床试验过程中受试者均未见明显不良反应。血、尿、粪常规、肝肾功能(ALT, AST, BUN，Cr)及凝血四项(PT、APTT、FIB、TT)治疗前后均未见明显异常。 结论： 1.舒脉通心汤可明显减少患者心绞痛发作次数，缩短持续时间，改善症状; 2.舒脉通心汤可改善心绞痛合并高血压患者血压水平及静息心电图。