EGFR-TKI联合胸腺素对比EGFR-TKI单药在治疗晚期EGFR突变NSCLC患者中的回顾性分析

• 作 者: 朱广阔
• 出 处: 中国人民解放军陆军军医大学
• 发表日期: 2019年01期
• 关键词: NSCLC EGFR-TKI 胸腺素 联合治疗

一、研究目的研究表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKI)联合胸腺素在EGFR(epidermal growth factor receptor)敏感突变的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者中疗效及安全性,为NSCLC患者的提供新的EGFR-TKI联合治疗策略。二、研究方法(一)研究分组按照纳入标准和排除标准将陆军军医大学3所附属医院2008年1月至2017年11月间收治的携带EGFR敏感突变(19或者21外显子)的晚期NSCLC患者分为两组,即联合用药组:EGFR-TKI联合胸腺素治疗的患者,单药组:EGFR-TKI单药治疗的患者。将两组患者分别按照EGFR-TKI药物的不同分为服用厄洛替尼亚组、服用吉非替尼亚组、服用埃克替尼亚组。将两组患者中EGFR-TKI药物类型相同的亚组,以患者的年龄、性别、吸烟史,EGFR突变位点、ECGO PS评分、一线/二线治疗为匹配指标,按照按照倾向性评分匹配法以1:1的比例进行匹配,第一次匹配后将单药组亚组中与联合用药组亚组中相匹配的患者挑出,将单药组亚组中剩余患者继续与联合用药组亚组中所有患者继续匹配,直至两亚组中没有可以匹配成功的患者为止。联合用药组所有参与匹配成功的患者为A组(联合组),单药组所有参与匹配成功的患者为B组(单药组)。(二)观察目标主要观察目标:患者的无进展生存期(progression-free survival,PFS)。次要观察目标:总生存期(overall survival,OS)、客观缓解率(objective response rate,ORR)、治疗药物相关的毒副反应(adverse effects,AEs)、外周血T淋巴细胞亚群变化。三、研究结果(一)该研究最终共纳入284例患者,其中单药组患者共238例,联合用药组共46例,按照按照倾向性评分匹配法以1:1的比例进行匹配后,筛选得到A组患者37例,B组患者131例。(二)A、B两组患者的无进展生存时间和生存期均具有显著统计学差异,A组患的者中位无进展生存时间显著高于B组患者16.2个月(95%CI:11.9~20.5月)vs.10.2个月(95%CI:9.1~11.3月),HR=0.50(95%CI:0.36-0.69),P=0.00,中位总生存时间在A、B两组分别为32.7个月(95%CI:25.2~40.2月)、19.7个月(95%CI:17.7~21.3月),HR:0.48(95%CI:0.34-0.66),P=0.00。但两组患者ORR相似(59.5%vs.61.1%),无统计学差异(P=0.860)。(三)A、B两组患者的2级以上药物相关不良反应发生率无显著性统计学差异。(四)胸腺素可能在一定程度上可以缓解EGFR-TKI对EGFR敏感突变NSCLC患者T淋巴细胞亚群的抑制。四、结论:EGFR-TKI联合胸腺素较EGFR-TKI单药延长患者无进展生存时间及总生存时间的同时,可能并不增加药物相关的不良反应。