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非诺贝特(fenofibrate)是治疗高脂血症及伴有糖尿病、高血压等心血管病较为理想而有效的降脂药物。本文研究了非诺贝特渗透泵制剂的制备工艺,设计并优化了片剂的处方；研究了非诺贝特渗透泵片的质量控制方法；研究了非诺贝特酸在狗体内的药物动力学研究。一非诺贝特渗透泵片的制备工艺研究选用聚氧乙烯(PEO),氯化钠作为片心材料,醋酸纤维素(CA),聚乙二醇4000(PEG4000)为包衣材料,丙酮为包衣溶剂,制备了非诺贝特单层渗透泵型控释片。根据单层渗透泵的释药机制,确定了考察的四个方面为：片芯处方、衣膜处方、制备工艺以及体外释药条件。以相似因子(f2)为评价指标,详细考察各方面因素对单层渗透泵控释片释药行为的影响。采用正交实验设计对处方进行了优化,得到了零级释放特征较明显、释药较完全的优化处方。并对其释药机制进行了初步探讨。二非诺贝特渗透泵制剂的质量研究为控制非诺贝特渗透泵制剂的质量,本研究根据渗透泵控释片的制剂特点,建立了紫外分光光度法测定本品溶出度及高效液相色谱方法测定有关物质,并确定了本品的含量测定方法。这些定性与定量方法均准确、灵敏、可靠,专属性强、重复性好,能有效控制产品的质量,为制订该制剂的质量标准提供了依据。三非诺贝特酸在犬体内药物动力学研究以市售普通片为参比制剂,对非诺贝特单层渗透泵控释片进行了犬体内药物动力学研究。采用单剂量口服对照试验设计,利用高效液相色谱法对3只健康家犬体内非诺贝特活性代谢产物非诺贝特酸的血药浓度进行了测定。结果表明,普通片(100mg/片)与MOPT(150 mg/片)的AUC分别为145.17±20.61和169.55±6.90μg·h·mL-1。普通片的Cmax、Tmax分别为7.65±0.42μg·mL-1和4.3±0.6h,MOPT的Cmax.Tmax分别为5.64±0.37μg·mL-1和10.7±1.2 h.MOPT与普通片的相对生物利用度为123.07±5.41%。采用Wagner-Nelson法判定体外释放与体内吸收的相关性,结果显示自制渗透泵片的体内外相关性较好。