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急性上呼吸道感染(Acute upper respiratory tract infection),是呼吸系统中的常见病、多发病,多属感冒范畴。它主要由病毒引起的局限在鼻腔、咽、喉部呼吸道黏膜急性炎症的总称。本病四季均可发作,尤其好发于冬、春两季。据统计表明,我国感冒的年发病率为80%,75%的人1年至少患1次感冒,中国的年均患感冒的人数高达10亿。成人每年可有1~3次感冒,小儿则发病次数更多,尚未发现一个终生不感冒患者,因此感冒的预防和治疗是值得我们研究的重要课题。祖国医学认为,感冒由肺卫外功能不固导致的,以恶寒、发热、鼻塞、流涕、咳嗽、头痛等为主要临床表现的外感疾病,气候的变化,感邪的不同,体质的强弱为发病的关键,临床表现有风寒、风热、暑湿及体虚感冒之别,好发于老少体弱者。其中“正气之强弱”与“感邪之轻重”为发病的关键。感毒清颗粒是在扶正祛邪理论指导下形成,以益气解毒为主要治法,以提高机体自身免疫力及抗病毒能力为目的一种新型中药制剂。目的:通过对感毒清颗粒治疗急性上呼吸道感染(气虚邪犯证)的临床疗效观察,主要从患者用药前后临床症状的改善情况和血清细胞因子TFN-γ、IL-2在机体内浓度变化情况,来进一步阐明感毒清颗粒治疗急性上呼吸道感染的疗效,及其对提高机体免疫调节方面的作用。方法:本次临床研究采用随机、盲法、对照的临床试验设计方法,纳入符合诊断标准的患者39例,将他们分为两组(感毒清颗粒组、抗病毒颗粒组),其中治疗组26例,服用感毒清免煎颗粒3次/日,3天为一个疗程;对照组13例,服用抗病毒颗粒3次/日,3天为一个疗程。观察两组患者用药前后的疗效对比及血清细胞因子IFN-γ、IL-2的变化情况。结果:感毒清颗粒组效显愈率为87.5%,抗病毒颗粒组效显愈率为27.3%,通过秩和检验,具有统计学意义(P<0.05),感毒清颗粒疗效要优于抗病毒颗粒。两组患者的主要症状(发热、咽红肿痛、倦怠乏力、气短懒言),次要症状(恶寒、汗出、头痛、咳嗽、鼻塞、流涕)治疗后均有明显缓解,其中发热、咽红肿痛、倦怠乏力、气短懒言、恶寒及流涕的缓解情况有统计学意义(K0.05)。两组患者在服药前IFN-γ、IL-2的浓度的基础值比较并无显著差异(P>0.05)。服药3天后,治疗组患者血清1L-2的浓度有升高趋势,但自身前后对比,无统计学意义(P>0.05);与对照组对比无统计学意义(P>0.05)。服药3天后,治疗组患者血清IFN-γ的浓度亦有升高趋势,但自身前后对比,无统计学意义(P>0.05);与对照组对比有统计学意义(P<0.05)。结论:感毒清颗粒能够明显改善急性上呼吸道感染(气虚邪犯证)的各种症状,尤其是倦怠乏力、咽红肿痛等症状。它能缩短病程,与抗病毒颗粒相比,要优于抗病毒颗粒,感毒清颗粒在提高机体免疫能力方而及抗病毒能力有着很好的疗效。