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目的:观察加味柴胡疏肝散联合幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, H.pylori,Hp)根除方案治疗中医辨证为肝胃不和证型、幽门螺杆菌相关性慢性胃炎的临床疗效,在西药根除幽门螺杆菌治疗的基础上辩证加以中药汤剂进行治疗,从临床症状、胃镜及病理检查等方面作观察分析,探讨中药汤剂结合西药治疗本病的疗效。方法:采用随机对照研究,选择符合慢性胃炎诊断、检测H.pylori为阳性且中医辨证为肝胃不和证型的患者60例,随机分成两组,其中对照组30例采用单纯Hp根除疗法,即:奥美拉唑胶囊20mg、阿莫西林胶囊1.0g、克拉霉素片0.5g,Bid,连续口服10天;治疗组30例:在对照组基础上加用加味柴胡疏肝散汤剂口服14天。比较两组前后中医症状总积分,H.pylori根除情况,胃镜下粘膜形态改变及病理分级疗效,并进行统计分析。结果:两组治疗后与治疗前比较,中医临床症状均有明显改善(P<0.01);且治疗组治疗后优于对照组(P<0.05),有统计学意义。两组治疗后内镜下粘膜膜形态(P=0.36)和病理分级(P=0.1)均较治疗前有所改善,但无统计学差异。治疗组与对照组H.pylori根除率无统计学差异(P=0.347),但治疗组根除率(83.33%)相对高于对照组(73.33%)。结论:加味柴胡疏肝散结合H.pylori根除方案,针对H.pylori相关胃炎的治疗进行临床研究和观察,从中医症状、幽门螺杆菌根除率、胃镜下粘膜形态改变、组织学分级等方面评价该联合用药的临床疗效。并从中医、西医两方面系统探讨其病因、诊断标准、治疗原则及治疗后转归规律。研究结果显示,针对该病肝胃不和证型者,加味柴胡疏肝散联合H.pylori根除方案的治疗组在临床中医证候疗效及胃镜下粘膜形态方面有明显改善,其幽门螺杆菌根除率、病理组织学改变相对单纯Hp根除治疗稍有提高,说明该联合用药法切合临床实际,是治疗H.pylori相关慢性胃炎的有效制剂,其副作用、耐药性情况及远期疗效还需进一步观察。