【摘 要】
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本文运用项目质量管理的理论,结合生物芯片项目的质量管理特点,构建基于医疗器械质量管理体系下的项目全面质量管理体系。通过对遗传性耳聋生物芯片项目原质量管理体系的现状
【出 处】
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中国科学院大学(工程管理与信息技术学院)
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本文运用项目质量管理的理论,结合生物芯片项目的质量管理特点,构建基于医疗器械质量管理体系下的项目全面质量管理体系。通过对遗传性耳聋生物芯片项目原质量管理体系的现状分析,从管理职责、资源管理、产品实现各个方面对质量管理体系进行了改进,具体包括：(1)项目管理职责的明确；(2)项目资源的合理分配：包括人力资源、基础设施和工作环境三方面；(3)产品实现过程的控制：包括与顾客有关的过程、设计和开发、采购、生产和服务四方面。对改进后质量管理体系运行情况的监视和测量以及对改进前后的质量数据及对比分析表明,遗传性耳聋生物芯片项目一代产品在市场上的认可度得到提升,同时高效的完成了二代产品的研究及生产转化,验证了改进后的全面质量管理体系的有效性。
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