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目的: 本研究通过观察加味苏葶麻杏甘石汤治疗儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）临床疗效及安全性，以更好的指导临床应用。 方法: 将符合纳入标准的80例患儿随机分组，分为治疗组和对照组，两组各40例，两组患儿在性别、年龄无明显差别的前提下，治疗组予加味苏葶麻杏甘石汤治疗，对照组予小儿麻甘颗粒治疗，连续治疗5天后，进行治疗前后的两组组内及组间主症和次症疗效比较，运用spss13.0统计软件进行结果分析，初步评价加味苏葶麻杏甘石汤治疗本病的疗效。 结果: 1.治疗组痊愈16例，显效17例，有效5例，无效2例，愈显率82%，总有效率95%；对照组痊愈13例，显效15例，有效7例，无效5例，愈显率70%，总有效率87%,两组愈显率及总有效率差异有统计学意义（p＜0.05），治疗组愈显率及总有效率高于对照组； 2.两组症状总积分均较前下降（P＜0.05），治疗组下降幅度大于对照组（P＜0.05）； 3.两组主症积分均较前下降（p＜0.05），治疗组下降幅度明显大于对照组（P＜0.01）； 4.单项主症积分比较：治疗组各单项主症均改善，以咯痰症状改善明显（P＜0.01），对照组各单项主症均改善（p＜0.05），治疗组各主症改善情况均优于对照组，以咯痰症状明显（P＜0.01）； 5.两组次症总积分均较前下降（P＜0.01）； 6.单项次症积分比较：治疗组心烦、纳差症状改善不明显，余症状有改善（p＜0.05），以鼻干、舌红苔黄腻改善明显（P＜0.01），对照组心烦、小便黄、纳差、舌红苔黄腻症状改善不明显（p＞0.05），余症状有改善（P＜0.01），两组在心烦、纳差症状改善差异不明显（P＜0.01），余症状治疗组改善情况优于对照组，以鼻干、舌红苔黄腻改善差异明显（P＜0.01）。7.两组患儿在用药过程中未见明显不良反应，药物安全有效。 结论: 1.加味苏葶麻杏甘石汤与小儿麻甘颗粒对患儿总症状、主症和次症均有较好的改善作用； 2.加味苏葶麻杏甘石汤在改善儿童急性支气管炎（痰热壅肺证）的主症、次症方面疗效优于小儿麻甘颗粒，研究过程未发现明显不良反应，药物相对安全。