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目的：爱康胶囊是导师谢世平教授在总结我院艾滋病中医专家治疗艾滋病的临床经验的基础上研制而成，在临床上取得了显著的效果，本研究旨在客观评价爱康胶囊对艾滋病无症状期肺脾气虚证患者免疫功能的影响，为爱康胶囊的临床应用提供客观有力的现代医学证据，并为下一步深入研究其疗效作用机理奠定基础。
方法：采用随机平行同期对照单盲的研究方法。根据预试验结果，计算得出所需样本量为30例，考虑到患者失访或中途可能退出试验等因素，选取40例艾滋病无症状期肺脾气虚证患者进行临床研究，按1:1的比例随机进入治疗组和对照组各20例。治疗组服用爱康胶囊，每次5粒，每日3次，温开水送服；对照组服用安慰剂，每次5粒，每日3次，温开水送服；连续用药3个月，每月随访1次。用药前后均进行免疫指标的检测，对这些指标进行统计分析，以观察爱康胶囊对免疫功能的影响。在治疗过程中如出现其他病症则进行常规对症治疗。
结果：40例患者中，治疗组因CD4+T＜350/mm3而排除4例，完成研究者16例；对照组因CD4+T＜350/mm3而排除5例，最后完成研究者15例。
1对T细胞亚群的影响
治疗组疗前外周血CD4+T淋巴细胞计数为456.06±63.78(均数±标准差)，疗后为461.75±86.35；对照组疗前为438.93±50.93，疗后为342.00±112.16。两组疗前比较P＞0.05，具有可比性；疗后比较P＜0.05，差别具有统计学意义。
治疗组疗前外周血CD4+T/CD8+T比值为0.81±0.46，疗后为0.68±0.30；对照组疗前为0.65±0.33，疗后为0.56±0.39。两组治疗前后比较P＞0.05，差别无统计学意义。
治疗组CD3+T水平疗前为1145.13±367.93，疗后为1353.06±562.82，二者进行组内比较，得P＜0.01，差别具有显著统计学意义。对照组疗前为1288.53±394.52，疗后为1267.13±564.91，二者进行组内比较，得P＞0.05，差别无统计学意义。
治疗组疗前外周血CD8+T淋巴细胞计数为710.81±352.31，疗后为841.63±490.58；对照组疗前为861.33±406.66，疗后为876.47±555.77。两组疗前比较P＞0.05，具有可比性；疗后比较P＞0.05，差别无统计学意义。治疗组治疗前后比较，经配对符号秩和检验，得Z=-2.12，P＜0.05，差别有统计学意义。
2治疗组与对照组对CD4+T细胞疗效比较
治疗组有效3例、稳定10例、无效3例，总稳定率81.25％；对照组有效1例，稳定5例，无效9例，总稳定率40.00％，二者稳定率的比较经χ2检验，χ2=35.17，P＜0.01，治疗组优于对照组。
3爱康胶囊对不同CD4+T水平影响的比较
爱康胶囊对CD4+T＞450/mm3与CD4+T＜450/mm3水平的CD4+T细胞影响无显著差异，但由于本研究样本含量较小，需进一步研究才能证实。
结论：爱康胶囊能延缓T细胞的下降，甚至提高艾滋病患者T细胞，特别是CD4+T细胞的水平，对艾滋病患者免疫功能的重建起到了一定的作用。