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糠酸莫米松乳膏于1986年由美国先灵葆雅公司(Schering-Plough Corporation)研制开发，同年即获FDA批准上市。可用于治疗湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒等症状。用法用量为:局部外用，涂于患处，每日一次。极少数患者局部会出现过敏反应，如烧灼感、瘙痒刺痛和皮肤萎缩等。长期大量使用皮质激素类药物，可造成的不良反应有:刺激反应、皮肤萎缩、多毛症、口周围皮炎、皮肤浸润、继发感染、皮肤条纹状色素沉着等。 本产品主成分糠酸莫米松(Mometasone Furoate，MF)为人工合成不含氟的外用糖皮质类固醇激素。研究证实在抑制细胞因子、介质的产生和释放、减少黏附分子表达、促进以嗜酸粒细胞为主的炎性细胞凋亡和导致抗蛋白酶的释放等方面非常有效。其结构与倍氯米松(beclomethasone)相似，均含有16α-甲基结构，不同的是在C9、C21引入氯原子，C17则引入糠酸酯，使得糠酸莫米松的抗炎作用更优，而副作用与弱效糖皮质激素氢化可的松相似。因而成为美国FDA惟一批准可以用于儿童的中强效外用糖皮质类固醇药物。 因易亨制药有限公司所提供的糠酸莫米松乳膏处方中含有0.1％羟苯乙酯作为抑菌剂，而根据各国药典的附录要求，我们应对抑菌剂进行质量控制。因此，本文针对糠酸莫米松乳膏进行质量研究，研究内容主要包括三部分:糠酸莫米松乳膏中主成分与抑菌剂含量的同时测定;糠酸莫米松乳膏有关物质检查;糠酸莫米松乳膏稳定性研究。 本文制定了同时测定糠酸莫米松乳膏中糠酸莫米松与抑菌剂含量的方法，且经方法验证后结果表明，糠酸莫米松在48～112μg·ml-1的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9997）;羟苯乙酯在48～112μg·ml-1的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9993);糠酸莫米松的平均回收率为99.32％，RSD为0.69％;羟苯乙酯的平均回收率为99.60％，RSD为0.95％，溶液稳定，耐用性良好，且本法简单、准确、专属性强、重复性好，可用于同时测定糠酸莫米松和羟苯乙酯的含量。 本文以英国药典糠酸莫米松有关物质检查所用方法为基础，建立有关物质检查方法，经方法验证后发现，本法操作方便，条件简单，各杂质峰之间分离度较好，线性良好，专属性强、重复性好，可用于测定糠酸莫米松乳膏中的有关物质的数量及含量。 同时，本文在科学的质量标准的基础上，按照药典附录的要求，进行了糠酸莫米松乳膏的稳定性研究中的影响因素试验，试验结果表明糠酸莫米松乳膏在光照条件下相对比较稳定，但应保存在阴凉处，本实验结果为糠酸莫米松乳膏的贮存条件提供了有效依据。