自动摆药模式下的口服药的稳定性研究

• 作 者: 陈泺
• 机 构: 广州医科大学
• 出 处: 广州医科大学
• 发表日期: 2016年期
• 关键词: 摆药模式 拆零药品 自动分包机 稳定性

随着医疗水平的提高和人们健康意识的增强，药品安全问题越来越受到社会的广泛关注。药品质量是用药安全的前提，而科学的药品存储又是保证药品质量的基础。药品质量的稳定性直接关系到患者用药安全，因此，药品稳定性研究特别是拆零药品的稳定性研究变得尤为重要。拆零药品的有效期问题和监管缺失问题，需要有关部门尽快制订药品使用质量管理规范，从法规上约束拆零药品管理的不规范行为。只有加强拆零药品的管理，一方面，完善相关法规，统一监管标准，另一方面，落实管理制度，规范操作规程，才能防止拆零药品的污染和变质，保证医疗机构药品的质量。　　近年来，自动分包机的推广提高了药品的管理水平。通过分析研究自动分包机的设计构造和工作原理，了解自动分包机如何有效维持拆零药品的稳定性，认识自动分包机的优势和不足之处。尽管自动分包机摆药要远远优于传统手工摆药，但是拆零药品存储于自动分包机，依然会出现以下质量问题：①药品外观性状的改变；②药品水分超标；③药品药物含量降低，甚至变质；④微生物污染。这些情况都会造成药效降低甚至失效，还可能增加毒性，增大副作用。因此，对自动分包机所摆药品稳定性检测对保证用药安全有积极的意义。　　针对目前存在的问题，我们设计实验，对我院药品稳定性检测选择用药量大、稳定性较差的药品，照2015版《中国药典》检测方法对药品的外观、含量和微生物限量进行检测，通过分析检测结果得出如下结论：①分包机药盒储存药品28天内质量基本稳定；②存放于分包机药盒内的药品稳定性远比裸露在外界的药品好，分包机有利于药品的保存；③目前自动分包机摆药模式下分包后给病人服用的药品符合药典质量要求，但通过DTA加药会增加微生物污染的机会；④分包机摆药最大限度的保持拆零药品的稳定性，比手工摆药更科学更安全；⑤分包机分包后药品存放于病区不要超过7天。　　全自动分包机的推广使用是未来医院药房发展的趋势，有关部门应该尽快制定行业标准和管理规范，提高全自动分包机的安全性。使用机构必须制定使用管理规范，严格按照摆药流程操作，切实保证药品质量，保障用药安全。