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多囊卵巢综合征于临床中日益多见，此病现阶段属于妇科疑难病，具有发病多因性、临床表现多态性等特征，临床中多以月经紊乱、不孕、多毛、肥胖、雄激素过多、持续无排卵等表现为临床特征。中医学中并无多囊卵巢综合征这一病名，然古代中医著述中不乏对于其类似病证表现的论述，朱丹溪、傅青主等均对其病因病机、治法方药有所著述，中医学通过辨证论治的基础思想贯穿于整体临床治疗思路中，使其更具治疗特色。补肾活血类方药治疗是以“肾—天癸—冲任—胞宫”轴为研究基础，结合月经周期不同阶段的气血、阴阳变化特征采取不同的治疗方式，吸取中医辨证论治的精华，是治疗月经病、不孕症等的有效方法，提高临床疗效并在很大程度上减弱了副作用的发生（如LPD、LUF、OHSS等）。故而本研究对相关文献进行整合后进行了质量评价和Meta分析以了解其随机对照试验实施质量以及临床疗效现状。 目的：通过对运用补肾活血类方药治疗多囊卵巢综合征的文献进行质量评价与Meta分析，对其临床疗效性与安全性作出较为客观的评估，旨在进一步评价运用补肾活血类方药治疗多囊卵巢综合征的临床疗效，并提出临床试验设计中的局限和不足，以期更好指导临床工作。 方法：以于2004年至2016年间发表的有关以补肾活血类方药治疗多囊卵巢综合征或其所导致各种临床并发症的研究文献为研究对象，选取了国内医学界权威的中国期刊全文数据库(CNKI)、《中文科技期刊数据库》（维普资源系统）、北京万方数据库。以“多囊卵巢综合征”为搜索关键词，“补肾活血”为干预措施，“随机、空白、对照”合并检索文献，逐一选取排除后，运用Revman5.2系统进行的Meta分析，并总结分析结果。 结果：①本文总共检索了三大数据库，检索出相关文献1225篇，删除重复文献，粗读题目及摘要后排除包括了理论综述、各家经验、动物实验、细胞研究、个例报道、证型分布探究等在内的文献后得到文献300篇，再精细阅读全文，摘除采用自身对照或其他非随机对照方案的文献，最后得到符合标准的文献23篇，符合Meta分析的文献15篇。②运用补肾活血类方药治疗多囊卵巢综合征在总有效率、妊娠率、基础体温双相改变以及内分泌激素水平改善等方面均有较好治疗效果。 结论：①本次纳入的文献研究样本量较小，质量一般且缺陷与局限性较集中，若要加强论证强度，尚需更多高质量研究。②临床试验设计中存在较多问题还有待改善，这些缺陷多是现今临床研究中共存问题，需多加重视。③通过Meta分析，补肾活血类方药治疗多囊卵巢综合征的疗效肯定。