【摘 要】
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中药是我国传统医药实践的产物。中国入世之前，国家已经提出“中药现代化”、“中药国际化”的战略目标。入世之后，为了中药国际化战略的实施有指导、方向明确、政策明确，国家于
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中药是我国传统医药实践的产物。中国入世之前，国家已经提出“中药现代化”、“中药国际化”的战略目标。入世之后，为了中药国际化战略的实施有指导、方向明确、政策明确，国家于2002年和2006年先后颁发了《中药现代化发展纲要(2002-2010)》和《中医药国际科技合作规划纲要(2006-2020年)》。欧洲作为全球经济最发达地区之一，同时也是全球植物药重要消费地区。中草药能否顺利进入欧洲市场是中药现代化、国际化的重要环节。欧洲联盟（以下简称欧盟）为了进一步规范欧洲的草药产品，确保传统药物在欧洲使用的安全性和有效性，于2004年3月31日，欧盟颁布了《传统植物药注册程序指令》(TraditionalHerbalMedicinalProductsDirective，ECDirective2004/24/EC)。该指令的颁布，为中药进入欧盟市场提供了良好的契机，同时该指令也规定了一系列苛刻的条件。 本文通过分析欧盟植物药市场准入的相关法律法规以及申请注册程序，为我国中药进入欧盟市场提供指导，同时为我国政府相关部门制定政策和措施提供参考。本文共分四个部分:第一部分，介绍欧盟草药的概念及与我国草药概念的区别和欧盟草药市场的概况，为全文的展开做铺垫;第二部分，分析欧盟植物药法律保护体系为下文的研究做法理基础;第三部分，介绍欧盟植物药管理机构和申请注册程序;第四部分，该部分是本文的重点，通过二、三部分的介绍分析，总结出中草药进入欧盟市场遇到的问题，进而提出解决问题的办法，从而为中草药进入欧盟市场及我国政府相关部门制定政策和促使提供参考。
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