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目的:通过临床病例对照研究,探讨布拉氏酵母菌(S.boulardii)治疗方案即其与艾司奥美拉唑、阿莫西林(AMX)、莫西沙星(MXF)联合应用在补救治疗中的有效性和安全性,评价其对H.pylori根除率及不良反应发生率的影响,分析S.boulardii在根除幽门螺杆菌(H.pylori)的辅助作用,旨为今后S.boulardii在H.pylori补救治疗中的辅助作用提供科学依据。方法:收集2014年1月至2016年12月于山西省人民医院及山西省肿瘤医院内镜门诊就诊且通过首次标准治疗除菌失败的慢性胃炎(CG)或消化性溃疡(PU)的受试者447例,所有受试者用药前均被告知可能获得的益处和风险并签署知情同意书,详细记录其姓名、性别、年龄、详细联系方式后,按入选时的胃镜检查结果随机分为对照组224例,以艾司奥美拉唑、AMX、MXF三联疗法治疗;试验组223例,在对照组的基础上加用S.boulardii,两组疗程均为14天;PU受试者加服艾司奥美拉唑2周。治疗期间门诊复诊或电话随访以记录受试者出现的不良反应。记录停药4周后受试者的呼气试验结果,按照统计学方法进行分析,得出数据并进行效果分析。结果:对照组受试者有224例,中断治疗者17例,失访者28例,179例完成研究,复查呼气试验阴性135例,H.pylori根除率按符合方案集分析(Per-protocol analysis,PP分析)为75.42%、按意向性分析(Intention to treat analysis,ITT分析)为60.27%;试验组有223例,中断治疗者17例,失访者34例,176例参与研究,复查呼气试验阴性159例,H.pylori根除率PP分析为90.34%、ITT分析为71.30%;PP分析和ITT分析结果对比显示试验组的H.pylori根除率更高,且差异显著(χ2=13.886,P=0.001<a;χ2=6.042,P=0.014<a)。对照组受试者有224例,中断治疗者17例,完成研究者179人。17例中断治疗者有10例因出现发生不良反应而退出,179例完成者有35例出现不良反应,发生不良反应率PP分析为19.55%、ITT分析为20.09%;试验组有223例,中断治疗者13例,完成研究者176人。13例中断治疗者有8人因发生不良反应而退出,176例完成者有20例出现不良反应,发生不良反应率PP分析为11.36%、ITT分析为12.56%;PP分析和ITT分析结果对比显示试验组的不良反应发生率更低,且差异显著(χ2=4.546,P=0.033<a;χ2=6.670,P=0.010<a)。结论:MXF三联方案(艾司奥美拉唑、AMX、MXF)与S.boulardii联合治疗与MXF三联方案相比,前者提高补救治疗H.pylori根除率,减少不良反应事件发生,且优势明显。S.boulardii联合艾司奥美拉唑、AMX、MXF可作为首次或多次根除失败的替代疗法或者首选疗法。