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目的:本课题通过观察强心合剂对慢性心力衰竭气阳不足、瘀水互阻证患者症状体征、心脏彩超各指标、血浆B型脑钠肽(BNP)、NYHA心功能分级及6分钟步行试验(6MWT)的影响,探讨强心合剂治疗慢性心力衰竭的临床有效性和安全性,为强心合剂治疗慢性心力衰竭提供依据。方法:将44例符合纳入标准的江苏省中医院心内科住院及门诊慢性心力衰竭气阳不足、瘀水互阻证患者分为对照组和治疗组(每组各22例)。对照组根据指南推荐运用西医常规治疗;治疗组在西医常规治疗的基础上加用江苏省中医院心内科特色制剂强心合剂(组成:炙黄芪20g、淡附片10g、党参20g、麦冬10g、车前草20g、丹参20g、葶苈子20g),并根据患者具体情况随症加减。每日一剂,早晚分服(各200m1),连服3月。观察两组患者治疗前后中医证候、心功能分级、心脏彩超结果(LVIDd、LVIDs、LVEDV、 LVESV、LVEF)、BNP、6分钟步行试验、明尼苏达心衰量表的变化,并评估药物的安全性。结果:1.两组患者治疗前年龄、性别、病程、原发病、中医症候积分、明尼苏达心衰量表积分、心功能分级、BNP、6分钟步行试验、心脏彩超各指标均无显著差异(P>0.05),具有可比性;2.治疗后两组患者的中医症状积分、心功能、明尼苏达心衰量表积分、6分钟步行距离较前均明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗组与对照组相比,改善更为显著,差异具有统计学意义(P<0.05);3.治疗后两组患者BNP较前均明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗后治疗组与对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05);4.治疗后两组患者左室射血分数较前明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05),左室舒张末期内径、左室收缩末期内径、左室舒张末期容量、左室舒张末期容量较前无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后治疗组与对照组相比,左室舒张末期内径、左室收缩末期内径、左室舒张末期容量、左室收缩末期容量、左室射血分数差异均无统计学意义(P>0.05);5.两组患者治疗前后一般项目(血压、脉搏、心率、呼吸)及安全性指标(血常规、尿常规、粪常规,肝肾功能)均在正常范围,且两组患者在整个研究过程中均未出现对药物的不良反应。结论:1.西医常规治疗的基础上加用强心合剂与单纯西医治疗相比,前者能进一步减轻患者症状体征,改善心功能,提高活动耐量及生活质量,中西医结合治疗慢性心力衰竭优于单纯西药治疗;2.两组患者的一般项目(血压、脉搏、心率、呼吸)及安全性指标(血常规、尿常规、粪常规,肝肾功能)在整个研究过程中均未出现异常。说明运用强心合剂中西医结合治疗慢性心力衰竭是安全可靠的,值得临床参考及进一步推广。