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本课题通过对临床症状积分、生命质量积分、肿瘤标志物表达、无进展生存率(PFS)、总生存率(OS)等疗效指标的观察，评价益气养阴、散结解毒法在转移性乳腺癌辅助治疗中的临床疗效及安全性，并对其疗效评价指标体系进行初步探讨。
研究发现，以益气养阴、散结解毒为治法组成的中药方剂用于转移性乳腺癌患者的治疗，可以改善患者的临床常见症状，提高并稳定患者的生命质量，对于病情相对稳定、生存期较长的患者，中药组显示出一定优势。转移性乳腺癌患者中，CA153、CA125、CEA的平均表达水平明显高于健康人，AFP、CA199升高不明显。经治疗，两组患者5种肿瘤标志物的表达水平均有不同程度的下降，其中CA153的表达显示中药治疗组趋势较好。通过对两组患者的PFS进行比较，显示随着时间的增加，两组患者逐渐发生疾病进展，无进展生存率呈下降趋势，与对照组相比，治疗组下降较慢，表现出一定优势，但两组之间无统计学差异；OS与PFS总趋势一致，二者相关性良好。
通过混合效应模型检验，发现两组患者症状积分的降低与生命质量的提高趋势一致，各自独立的反映了临床疗效的改善；CA153与生命质量之间无相关性，难以反映生命质量的改善。总之，临床症状、生命质量、PFS三者作为一个整体，可以比较客观、完善的反映中医药治疗转移性乳腺癌的临床疗效。
本课题为中医药在转移性乳腺癌中的应用及其临床疗效的客观评价提供一定的临床佐证和理论探讨。