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小儿咽扁颗粒是由金银花、射干、金果榄、玄参、麦冬、桔梗、人工牛黄、冰片等八味药组成,用于肺实热引起的咽喉肿痛,口舌糜烂、咳嗽痰盛、咽炎喉炎等症,属纯中药制剂,且标本兼治,视为中药中的抗生素。本文针对小儿咽扁颗粒工艺不完善,改进其提取工艺。采用先进的超声波辅助提取法提取复方中药,与常规提取法进行比较,并优化其提取工艺。考察指标为绿原酸的得率,应用高效液相色谱法对绿原酸含量进行定量分析,计算出绿原酸的得率,并考察了每种提取方法的工艺参数对提取效果的影响。同时本课题对三种提取方法最优提取效果的样品进行了薄层分析,比较了超声波提取法与常规提取法下的提取样品的抗菌活性。本课题研究的主要内容及结果如下:(1)研究了处方中主药即金银花中绿原酸的提取工艺,利用正交实验设计方法。正交实验设计结果表明,在煎煮法中影响绿原酸得率的主要因素是提取液pH值,提取次数,料液比和提取时间;乙醇回流法中的主要影响因素是乙醇浓度,提取次数,料液比和提取时间;超声波辅助提取法中主要的影响因素是超声时间、超声强度、乙醇浓度和料液比。在本实验范围内,煎煮法的最佳提取条件是料液比1:12,提取时间1h,提取次数3次,pH=2~3,绿原酸的得率是2.75%;乙醇回流法的最佳提取条件是乙醇浓度是70%,料液比1:10,提取时间1h,提取次数2次,绿原酸的得率是3.10%;超声波提取法的最佳提取条件是超声功率400W,超声时间30min,乙醇浓度是70%,料液比1:8,绿原酸的得率是3.13%。实验结果表明了,超声波辅助提取法比煎煮法和乙醇回流法表现明显的优势。将超声波应用到金银花复方中药的提取中理论上可行。(2)小儿咽扁颗粒中绿原酸提取工艺的研究,运用了单因素分析的方法,对比最选出的超声波辅助提取法与常规提取法煎煮法和乙醇回流法提取处方中药中绿原酸的得率。分别考察了提取温度、料液比、提取次数、乙醇浓度、pH值、超声强度等因素对绿原酸得率的影响。得到超声波辅助提取法最佳提取条件为超声功率400W,超声时间30min,料液比为1:10,乙醇浓度50%, pH=6~7,提取1次,绿原酸得率为3.01%。而常规提取法煎煮法和醇回流法最佳条件下,绿原酸的得率分别为2.28%和2.69%。得率分别提高了32%和11.9%。比较公司现行工艺绿原酸得率(1.28%),提高了143%。结果表明了超声波辅助提取对中药复方小儿咽扁颗粒中绿原酸的提取效果有极大的提高。(3)对这三种提取方法提取得到的样品进行了薄层色谱鉴别,均符合2010年版药典要求。并对比最选出的超声波辅助提取法与常规提取法对小儿咽扁颗粒的抗菌活性的影响,分别得到了不同提取方法下样品对咽炎致病菌—乙型溶血性链球菌的最小抑菌浓度和最小杀菌浓度。结果表明超声波辅助提取法得到的样品具有较好的抗菌性。本文的研究结果为复方中药小儿咽扁颗粒中绿原酸的提取工艺和在生产中的应用提供了理论基础。