新型可吸收材料PLLA/PLLA-gHA的生物降解性及生物力学性能的实验研究

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骨折是骨科、颌面外科临床诊治中常见的疾病,目前常用的内固定系统金属固定系统,然而金属固定系统有许多弊端,因此许多学者致力于研究可吸收固定材料,以期得到最理想的内固定材料。羟基磷灰石(HA)/聚乳酸(PLA)复合材料作为新兴材料,具有良好的骨传导性、生物相容性、机械力学强度及适度的生物降解性而受到广泛关注。以往的合成HA/PLA的方法为物理方法,物理方法的原理是HA颗粒与PLA基质物理性结合,HA与PLA基体的界面结合力较差,一旦暴露在生理环境中, HA与聚合物基体的界面层首先遭到破坏,这样, HA粒子很快就从PLA基质中脱离下来,导致复合材料未等缺损完全修复而易于过早地失去其有效强度。因此探索一种能够提高HA与PLA之间黏附力的合成方法是当前研究热点。我们与中国科学院长春应用化学研究所合作,研制了一种制备新型PLLA/HA复合物的方法。PLLA在碘苯腈辛酸亚锡(Sn(Oct)2)催化下通过开环聚合将L-乳酸直接修饰在n-HA的羟基上,然后经修饰的羟基磷灰石(PLLA-gHA)进一步与PLLA基质混合制成新型PLLA/PLLA-gHA复合物。PLLA-gHA颗粒与非修饰的n-HA颗粒相比可以更均一的分散在氯仿溶液中,显示与PLLA基质更好的粘附性能。因此,PLLA/PLLA-gHA比简单PLLA/n-HA共混具有更好的力学性能。该合成方法国内、外尚未见报道,并已申请国家专利,具有独立知识产权。本实验在先期生物相容性及安全性实验取得预期结果基础上,重点从检测材料的生物降解性能、生物力学性能及促进骨折愈合等方面进行研究。新材料PLLA/PLLA-gHA与单纯PLLA材料做对比,进行体外、犬肌内种植、骨折固定等不同部位的材料大体外观观察,降解率和吸收率的测定,扫描电镜观察断面降解情况以评价材料的生物降解性能,通过大体观察骨折愈合情况,测试材料的弯曲强度,骨痂面积,X线成像,骨痂组织病理以评价新材料的生物力学性能和对骨折愈合的影响。结果表明,HA的加入使新材料PLLA/PLLA-gHA同单纯PLLA材料比较减缓了降解速度和吸收速度,有利于材料早期强度的保持,避免无菌性炎症的发生。PLLA/PLLA-gHA同PLLA材料比较具有更高的初始机械力学强度及适当的强度衰减速度,提供更加稳定的内环境,更加有利于骨折愈合。PLLA/PLLA-gHA接骨板完全可以满足犬下颌骨骨折固定的要求,并取得了预期的实验结果,为今后临床应用提供了实验基础。本实验证实新型PLLA/PLLA-gHA材料具备良好的机械性能及适当的降解性能,是一种理想的骨折固定材料。
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