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药品是一种关系到人们生命健康的特殊商品,药品的质量与人的生命健康密不可分。成熟可靠的制粒技术是固体制剂中最重要的单元操作之一,是生产合格药品的必要环节。制粒技术发展到现在,主要分为传统的湿法制粒技术和现代的一步制粒技术。
本文主要研究一步制粒技术在中药板蓝根制粒方面的发展和应用。本文对现代一步制粒技术的原理,如粉状物料在一步制粒机中形成的流态化、对物料的干燥过程、气相和固相流化粒子的传热、喷雾制粒工艺过程等进行了分析研究,应用一步制粒技术在中药板蓝根颗粒制粒方面的基础理论,探讨中成药板蓝根颗粒采用一步制粒技术的可行性。并针对板蓝根颗粒的特性和工艺生产的特点,对现有的一步制粒机进行了相应的改造和设计,得出喷雾系统宜采用三流式喷枪和顶喷方式;气体分布器宜采用直流型气体分布器,其开孔率为10%的结构。通过相关实验确定了一步制粒机生产板蓝根颗粒的最佳工艺参数,雾化压力为0.15MPa,雾化速度为1000g/min,雾化高度为800mm。
本文还根据试生产中发现的问题,对一步制粒机进排风系统、控制系统等进行了改进,尤其对如何提高设备的效能进行了探讨,并提出了技术解决方案,生产实际证明,改造后的一步制粒机可在投料量增加的情况下,仍能保持床内良好的流化状态,故能生产出质量保证的产品,收得率大为提高,完全符合GMP规范要求。改造后的一步制粒机生产效率增加了30%,为企业取得了良好的经济效益,也对企业以后的技术改造和技术更新提供了有效的借鉴。