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目的:评价更昔洛韦(Ganciclovir,GCV)治疗婴儿巨细胞病毒性黄疸型肝炎的疗效及安全性。
方法:检索PubMed和CHKD期刊全文数据库,并追查所有纳入研究的参考文献。检索Pubmed年限从建库到2008年12月,检索CHKD年限从1997年1月到2008年12月。纳入用英文或中文发表的比较更昔洛韦+常规护肝退黄药物(更昔洛韦组)与常规护肝退黄药物(对照组)治疗婴儿巨细胞病毒性黄疸型肝炎的随机对照试验。纳入研究的疗程至少2周。由两名评价员独立筛查文献,评价质量和提取资料。采用Jadad 量表及随机分配方案隐藏方法评估纳入试验的方法学质量。采用x2检验鉴定研究间异质性,使用随机效应或固定效应模型合并研究。若x2检验结果p<0.05则选用随机效应模型,反之则选用固定效应模型合并研究。采用敏感性分析方法探讨试验结果的影响因素。
结果:共纳入国内10个随机对照试验,包括537个婴儿巨细胞病毒性黄疸型肝炎患儿,其中更昔洛韦组279例,对照组258例。荟萃分析结果显示,治疗结束时,更昔洛韦组血或尿CMV-DNA转阴率(70.45[%])明显高于对照组[14.67[%];OR 14.2,95%CI(6.38,31.60),Z=6.50,p<0.00001];血清CMV-IgM转阴率(77.40[%])亦显著高于对照组[30.07[%],OR 8.47,95%CI(5.09,14.110),Z=8.21,p<0.00001];两组血清丙氨酸转氨酶(ALT)、血清总胆红素(STB)和直接胆红素(DB)值差异有统计学意义,更昔洛韦组ALT 值明显低于对照组[WMD(random)-27.25,95%CI(-44.48,-10.02),Z=3.10,p=0.002];STB 值显著低于对照组[WMD(random)-41.65,95%CI(-62.83,-20.47),Z=3.85,p=0.0001];DB 值比对照组明显降低[WMD(random)-13.73,95%CI(-15.99,-11.47),Z=11.90,p<0.00001]。
结论:对于婴儿巨细胞病毒性黄疸型肝炎,更昔洛韦治疗有使CMV-DNA转阴、CMV-IgM转阴、ALT、STB和DB 值降低的治疗效应。受原研究质量和不同研究干预措施差异的影响,更昔洛韦疗效还需更多高质量随机对照试验予以证实。