复方首乌颗粒的药学研究

• 作 者: 邹阳
• 发表日期: 2004年期
• 关键词: Compound Shouwu Granule Prescription Optimization Quality Standard Qualitative I

肝癌是全球第三常见类型的肿瘤，在我国肿瘤死因中位居第二。长期以来，为了战胜这“癌中之王”，人们费劲心血，中医药以其历史悠久、疗效独特、副作用少等优势被更多的人所接受并受益。复方首乌颗粒由何首乌、白首乌、冬凌草、马尾莲等4味中药组成，具有扶正固本、清热解毒、消肿止痛之功效。长期临床验证该方是肝癌等肿瘤疾病的辅助治疗良方。 为了控制复方首乌颗粒的质量，为复方首乌颗粒的新药开发提供科学依据，我们对复方首乌颗粒的制备工艺、质量标准及其初步稳定性试验以及药效学进行了系统的药学研究。采用正交设计，以干膏率和浸膏中何首乌所含有效成分2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯2-0-β-D-葡萄糖苷（SG）的含量为指标分别优选了提取工艺和制剂成型工艺；制定了产品的质量标准，采用薄层色谱法对处方中何首乌、马尾莲、冬凌草进行鉴别，阴性对照试验无干扰，分离度好、专属性强；采用高效液相色谱法测定了何首乌中SG的含量，本方法的平均回收率为99.44％（RSD=1.3％，n=6），表明所建立的方法简便、准确可靠，重复性好，可作为复方首乌颗粒的质量控制标准。复方首乌颗粒的初步稳定性试验中加速试验（37～40℃，相对湿度75％）考察了3个月，室温留样考察了6个月，结果表明各项指标均符合要求。 为了验证复方首乌颗粒的药理作用，我们以荷S₁₈₀实体瘤及EAC瘤株小鼠为模型，在小鼠右肢腋部皮下或腹腔内接种活瘤细胞，荷瘤前10d连续灌胃给药，观察其抑瘤率及动物存活时间的变化。实验结果证明复方首乌颗粒对小鼠移植性肿瘤S₁₈₀和EAC实体瘤的生长均有显著的抑制作用。说明复方首乌颗粒能显著抑制肿瘤的生长。