【摘 要】
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青海省位于青藏高原东北部,由于其特殊的地形和生态环境条件,植物种类较为丰富。取材于青藏高原的纯天然药用植物资源大多生长在高寒、干旱、强烈紫外线照射环境下,富有极强
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青海省位于青藏高原东北部,由于其特殊的地形和生态环境条件,植物种类较为丰富。取材于青藏高原的纯天然药用植物资源大多生长在高寒、干旱、强烈紫外线照射环境下,富有极强的生命力和生物活性,药用品质极佳。HCHH就是其中之一,是当地药用ch的主流品种,广泛用于疾病治疗。HCHH,俗称“野槐子根”,为伞形科ch属植物Latin name,主产于青海省及西北部分地区。根据《国家”十一五”科技支撑计划》提出的关于发展中药产业区域、开发民族性特色产品研究的总体目标,我们确定对西北HCHH这一特色药材资源立题研究。本课题重点立足于HCHH的地上部分,以期实现药材资源的开发及其新的药用部位利用的目标,由此展开的对该制剂制备工艺及其质量标准的研究均为首次尝试。一.制备工艺研究由于国内外对HCHH的研究较少,在相应的文献资料缺乏的基础上。作者对制备工艺进行了预实验、初筛,分别以芦丁含量、总黄酮含量和浸膏得率为评价指标,采用正交试验法筛选出最佳提取工艺：药材85%乙醇浸泡一小时后,.提取3次,共2 h,每次加量分别为十倍、八倍、八倍。利用大孔吸附树脂这一现代纯化技术,结合静动态吸附法筛选出D-101型树脂对药材提取物进行纯化。通过提取纯化药材,研制出HCHH西青软胶囊剂型：囊壳由明胶、水、甘油和色素亮黑按配比混合而成,内容物所选择的稀释剂为PEG-400,润湿剂1%吐温-80及甘油。二、质量标准的研究采用薄层层析法对制剂中HCHH进行了鉴别。采用紫外可见分光光度法、HPLC对总黄酮、芦丁分别进行了含量测定和方法学考察,结果表明方法合理可行,重现性好,平均回收率分别99.9%,RSD=1.55%和99.45%,RSD=1.55%,可用于该制剂的质量控制。
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