论文部分内容阅读
清热败毒合剂是该院院内制剂，主要由黄芩、金银花、连翘、紫花地丁、丹参、当归、赤芍、黄芪、甘草、皂角刺等十味中药组成，具有清热解毒、补气生肌的功能。本课题对其提取工艺、质量控制方法以及药效学进行研究，为该制剂在临床上应用提供参考依据。 在药材的质量控制方面，通过对各药材的指纹图谱以及绿原酸、连翘苷、黄芩苷、毛蕊异黄酮、毛蕊异黄酮苷及甘草苷等指标成分含量的分析，可知:不同批次药材化学成分的特征存在一定差异，指标成分含量也有差异。我们运用综合评分法将药液色谱信息进行综合评分，优选出评分最高的药材，用于下一步实验。 在提取工艺研究方面，根据药材有效成分的不同特性，采用三种提取方式分别提取。三种提取方法均使用正交实验设计。对含有挥发油较多的药材——金银花、连翘、紫花地丁、当归等进行水蒸汽蒸馏法提取，收集芳香水及药液，最佳提取工艺条件:加8倍量的水，将药材浸泡90min，煎煮2次，每次90min;对含醇溶性成分比较多的药材——黄芩、赤芍、丹参、黄芪、皂角刺、甘草等进行乙醇回流提取，最佳提取工艺条件:加14倍量50％的乙醇，提取3次，每次120min;最后将所有药渣进行水煎提取，最佳提取工艺条件:加6倍量水，将药材浸泡90min，煎煮1次，煎煮120min。 按改进的工艺进行中试。结果表明:工艺较稳定。通过对新旧工艺合剂中各指标成分含量的比较，可知:新工艺合剂中绿原酸含量基本不变，甘草苷、毛蕊异黄酮、毛蕊异黄酮苷的含量略有增加，黄芩苷、连翘苷含量增加较多。说明新工艺相比原工艺，在化学成分的提取上有一定优势。 在合剂质量控制研究方面，我们使用高效液相色谱方法测定了合剂中黄芩苷、绿原酸、连翘苷、甘草苷、毛蕊异黄酮、毛蕊异黄酮苷的含量，并进行了方法学研究。结果表明:方法简单、可靠。 在药效学方面，给小鼠腹腔注射金黄色葡萄球菌，造成小鼠菌血症的模型。将小鼠分为新旧工艺组、六神丸组、阿莫西林祖、模型组、正常组，考察新旧工艺的清热败毒合剂对感染金葡菌的小鼠的死亡率和CD3+、CD4+、CD8+等免疫指标的影响，结果表明:新工艺的清热败毒合剂能进一步提高小鼠的免疫能力，从而对金葡菌感染的小鼠提供一定的保护作用。