“锦红片”治疗湿热型急性胆囊炎的临床研究

• 作 者: 肖广远
• 机 构: 上海中医药大学
• 出 处: 上海中医药大学
• 发表日期: 2013年期
• 关键词: 锦红片 急性胆囊炎 临床疗效 湿热病症 安全性分析

目的:以往“锦红片”被用于治疗急性阑尾炎等湿热病症，本研究探讨口服中成药“锦红片”非手术疗法治疗湿热型急性胆囊炎的临床疗效，为“锦红片”更好的应用于临床提供参考，并考察其安全性。　　
方法:按纳入标准收集湿热型急性胆囊炎患者100例，均为龙华医院普外科住院病人，用随机数字法将患者随机分为锦红片组和对照组，对照组给予西医基础治疗，锦红片组在西医基础治疗上加用中成药“锦红片”治疗，比较两组患者抗生素使用天数、住院天数、疼痛缓解时间、首次排便时间、血常规、生化指标、治疗结果及治疗后中医证候情况。　　
结果:两组患者经治疗均未出现明显不良事件。两组性别、年龄、抗生素的使用情况无明显差别，差异无统计学意义（P＞0.05）。锦红片组住院天数和抗生素使用天数均较对照组短，差异有统计学意义(P＜0.01)。锦红片组疼痛缓解时间较对照组短，差异有统计学意义(P＜0.01)。锦红片组首次排便时间较对照组短，差异有统计学意义(P＜0.01)。治疗后锦红片组白细胞计数总体较对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05），锦红片组中性粒细胞比例较对照组低，差异有统计学意义(P＜0.01)。治疗前后两组患者ALT、AST、γ-GT、肌酐、尿素均无明显差别，差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后锦红片组中医证候积分较对照组低，差异有统计学意义(P＜0.01)。锦红片组患者治愈16例，显效26例，有效6例，无效2例;对照组患者治愈11例，显效19例，有效16例，无效4例，经Ridit检验，两组治疗结果有差别，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗第5天时两组证候兼夹情况比较，锦红片组患者兼夹证候从多到少依次为“食少倦怠”、“脘腹痞满”、“胸闷气短”、“大便燥结”;对照组患者兼夹证候从多到少依次为“大便燥结”、“胸闷气短”、“食少倦怠”、“脘腹痞满”，两组各兼夹证候所占比例相比，锦红片组“脘腹痞满”、“食少倦怠”多于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，“大便燥结”少于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，“胸闷气短”无明显差别，差异无统计学意义(P＞0.05)。锦红片组患者在治疗第5天时61-70岁年龄段出现“脘腹胀满”的比例较大，70岁以上年龄段出现“食少倦怠”的比例较大。　　
结论:两组患者性别、年龄、抗生素使用情况均衡性良好，无统计学差异。“锦红片”可减少湿热型急性胆囊炎患者住院天数和抗生素使用天数，较快减轻炎症反应，较快减轻疼痛，促进排便，减少证候积分，提高疗效，而对患者肝、肾功能无明显影响。“锦红片”能明显改善患者湿热型证候，但治疗第5天时较易兼夹出现脘腹痞满、食少倦怠等证候，应辨证适当加用健脾之品。锦红片组患者在治疗的第5天时61至70岁年龄段出现“脘腹胀满”的比例较大，70岁以上年龄段出现“食少倦怠”的比例较大，应予注意。