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目的:本课题通过安中止泻汤治疗组与奥替溴铵片+酪酸梭菌活菌胶囊对照组治疗腹泻型肠易激综合征脾虚湿盛证进行对比研究,观察症状积分前后改变以评价安中止泻汤的临床效果和安全性,为本病中医临床治疗提供新的思路和借鉴。方法:选取2018年12月-2019年12月在山西中医药大学附属医院脾胃科门诊就诊的IBS-D患者,将符合脾虚湿盛型IBS-D诊断标准的患者共94例随机分为两组,治疗组和对照组各47例,治疗过程中,治疗组脱落2例,对照组脱落4例,最终共完成88例,其中治疗组45例,对照组43例,经过统计学相关检验,两组患者在性别、年龄、病程、治疗前症状积分等方面无显著性差异,具有可比性;治疗组给予安中止泻汤作为治疗方案,用法:200ml水冲服,每日1剂,早晚分服,餐后1小时服用,对照组给予奥替溴铵片+酪酸梭菌活菌胶囊药物作为治疗方案,用法:奥替溴铵片,口服,每次1片,一日2次,餐后1小时服用,酪酸梭菌活菌胶囊,口服,每次3粒,一日2次,餐后1小时服用,疗程为4周;治疗后通过观察比较两组症状积分前后改变以评价其临床疗效,并随访8周,统计比较两组的复发率,以期评估药物远期疗效。结果:1.入组前比较:安中止泻汤治疗组与奥替溴铵片+酪酸梭菌活菌胶囊对照组两组患者在性别、年龄、病程、症状积分等方面比较,经过SPSS20.0软件统计检验,结果P>0.05,没有显著性差异,具有可比性。2.总体疗效比较:通过临床4周的治疗,安中止泻汤治疗组45例患者中痊愈10例,显效18例,有效13例,无效4例,总有效率为91.11%,奥替溴铵片+酪酸梭菌活菌胶囊对照组43例患者中痊愈6例,显效8例,有效16例,无效13例,总有效率为69.78%,经过统计检验比较,结果P<0.01,两组具有显著统计学意义,说明安中止泻汤治疗组临床总体疗效明显优于奥替溴铵片+酪酸梭菌活菌胶囊对照组。3.症状总积分比较:治疗前,安中止泻汤治疗组与奥替溴铵片+酪酸梭菌活菌胶囊对照组两组患者症状总积分比较,经过统计学秩和检验比较,结果P>0.05,差异无统计学意义,具有可比性,治疗后,经过统计学秩和检验比较,结果P<0.01,差异有显著统计学意义,提示安中止泻汤在改善症状效果方面较奥替溴铵片+酪酸梭菌活菌胶囊明显,治疗前后两组组内比较,采用秩和检验,结果P均<0.01,差异有显著统计学意义,提示两组药物对脾虚湿盛型IBS-D均有显著疗效。4.治疗后单项症状比较:经过治疗后,两组患者各项症状均有改善,其中治疗组在“大便次数”、腹胀腹痛”、“纳呆”方面改善优于对照组(P<0.05),在“加重因素”、“神疲倦怠”方面效果明显优于对照组(P<O.01)。5.两组复发率比较:治疗结束后8周进行随访,安中止泻汤治疗组随访患者41例中有5位复发,复发率为12.20%;奥替溴铵片+酪酸梭菌活菌胶囊对照组随访患者30例中有11位复发,复发率为36.67%,经过统计学卡方检验,结果P<O.05,差异有统计学意义;提示安中止泻汤远期疗效优于奥替溴铵片+酪酸梭菌活菌胶囊。6.安全性指标观察:本临床研究期间,安中止泻汤治疗组与奥替溴铵片+酪酸梭菌活菌胶囊对照组两组患者用药前后在血、尿、便三大常规及肝肾功能、心电图方面均未发现明显异常结果,说明安中止泻汤临床应用安全性良好,没有明显的毒副作用。结论:安中止泻汤治疗脾虚湿盛型IBS-D临床疗效明显优于奥替溴铵片+酪酸梭菌活菌胶囊,能有效缓解患者的临床症状,且具有安全性,远期疗效可观,值得临床推广使用。