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目的：观察补肾排毒胶囊治疗CKD3期（脾肾阳虚浊瘀证）患者的临床疗效。 方法：选择2015年1月至2015年12月就诊且符合纳入标准的50例CKD3期（脾肾阳虚浊瘀证）患者，采用随机对照的研究方法，将符合条件的试验对象分为两组：治疗组、对照组各25例，均接受健康管理+基础治疗，治疗组在其基础上增加补肾排毒胶囊治疗。治疗3个疗程(1个疗程为4周)后，观察两组的临床综合疗效、中医证候总积分、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、内生肌酐清除率(Ccr)、胱抑素C(CysC)、24h尿蛋白定量(Upr)、血白蛋白(Alb)、血红蛋白(Hb)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)水平的变化情况。 结果：⑴治疗12周后，治疗组患者总有效率为86.96％，对照组为58.33%，治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)。⑵两组患者的中医证候总积分均较治疗前下降，但治疗组的证候总积分下降程度优于对照组(P<0.05)。两组患者的中医证候疗效比较，治疗组为82.61%，明显高于对照组54.17%(P<0.05)。⑶两组患者治疗后的BUN、Scr、CysC、24h尿蛋白定量值均较治疗前降低，Ccr值均较治疗前升高，且治疗组优于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗组患者的Hb、Alb水平较治疗前均有明显升高(P<0.05)，对照组Hb、Alb值自身前后变化不明显(P>0.05)，治疗组优于对照组(P<0.05)。两组患者TC、TG值均较治疗前降低，治疗组患者的TC、TG值较治疗前明显下降(P<0.01)，对照组患者TC、TG值治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组患者的TG、TC下降趋势优于对照组(P<0.05)。⑷两组治疗前后血常规、肝功能（ALT、AST）均在正常范围内，治疗过程中治疗组3例患者出现轻度腹泻，减少服药剂量后患者腹泻缓解。 结论：补肾排毒胶囊可明显改善CKD3期（脾肾阳虚浊瘀证）患者的临床症状，提高患者生活质量，改善患者的各项实验指标，延缓肾衰竭进展。补肾排毒胶囊不良反应轻微，临床使用安全，适用于CKD3期（脾肾阳虚浊瘀证）患者。