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目的:观察消痞解虑汤治疗脾虚肝郁型功能性消化不良(FD)餐后不适综合征型(PDS)伴焦虑的确切临床疗效,为临床提供循证依据。 方法:临床收集PDS型FD患者65例,随机分为中药治疗组(消痞解虑汤,34例)和西药对照组(吗叮啉、戴力新,31例),对脾虚肝郁型PDS型FD伴焦虑进行随机对照研究,观察其中医证候与汉弥尔顿焦虑量表(HAMA)评分的变化,以评价消痞解虑汤对PDS型FD伴焦虑的疗效。 结果:中药治疗组与西药对照组的总有效率分别为97.06%和61.29%,有显著统计学差异(P<0.01);对神疲乏力的改善以中药治疗组为优(P<0.05),而食少纳呆、气短懒言的改善明显优于西药对照组(P<0.01),其余各症候两组间无明显差异(P>0.05);汉弥尔顿焦虑量表(HAMA)总评分的有效率中药治疗组为94.12%,西药对照组为83.87%,有统计学差异(P<0.05)。中药治疗组无不良反应,西药对照组出现一例短暂性头晕,后自行缓解。 结论:中药消痞解虑汤治疗脾虚肝郁型PDS型FD伴焦虑,除了能改善PDS型FD本身的胃肠道症状外,还能缓解患者的焦虑症状,且药物安全,患者容易接受。