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背景目前,全球约有15%的已婚夫妇受到不育难题的困扰,其中男方原因约占一半。而少弱精子症约占男性不育的46%,近年来发病率呈不断上升趋势,在与男性生育能力相关的精液指标中,精子密度和活动力极为重要,是决定男性生育力的主要因素,只有一定数量的正常前向运动的精子才能确保精子抵达输卵管壶腹部与卵子结合形成受精卵。目的本课题重点从临床研究和基础研究上证明龟龄集对肾虚型少弱精子症的生精作用及激素调节作用。旨在为临床治疗治疗少弱精子症提供供一种针对性强、疗效确切、安全性高的治疗方法。方法本研究分为临床观察和动物实验两部分。临床观察部分,将符合本研究纳入标准的36例患者按就诊先后顺序入组,给予口服龟龄集,1月为1疗程,共3个疗程。主要观察临床疗效,并在治疗前后测定观察指标。动物实验部分,严格按照动物实验要求饲养大鼠,体重控制在230±20g,将大鼠分成正常对照组、造模组、治疗组各10只,按照实验方法,给药21天取眶后静脉丛全血5mL,离心；采血后处死动物,摘取双侧睾丸,测定观察指标。将得到的数据录入数据库,采用SPSS13.0统计软件,所有数据经正态分析检验后,再行方差齐性分析,如结果具有差异性,则进一步对样本均数之间做两两比较,采用LSD检验方法,组间采用方差分析,组内前后采用配对检验。并采用线性回归分析处理因变量与自变量的关系。结果1.在临床观察中,剔除3例不符合试验标准的的患者后,剩余的33例肾阳虚型少弱精子症患者经治疗后总有效率为84.85%,较治疗前有明显改善。2.在临床症状方面,经治疗后患者临肾阳虚的症状改善较为明显。3.在临床观察中,33例患者治疗后精子密度、精子活力a级、a+b级,内分泌激素T、LH、FSH均较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P<0.01)。4.对治疗前内分泌激素异常的33例患者做治疗后精子密度、精子活力a级、a+b级与内分泌激素T、LH、FSH之间的线性回归分析结果如下：精子密度的提高与T成正相关,而与LH、FSH则是负相关。精子活力a级和a+b级的提高与T成正相关,与LH是负相关,而与FSH却是无明显相关性。5.在动物实验中,对三组观察指标进行经方差分析,造模组的精子活动数、精子密度与内分泌激素T、FSH、LH的检测值与正常对照组相比较,差异均有统计学意义(P<0.01),说明造模成功。龟龄集治疗组所有观测指标与正常对照组相比较,治疗组SD大鼠的精子活动数和密度均有明显提高,P值均<0.05,统计学上有明显差异；而治疗组血清内分泌激素T、FSH、LH与正常对照组相比较,P值均>0.05,无统计学意义,说明治疗后SD大鼠血清各激素水平接近正常水平。结论本研究表明,龟龄集在临床上能提高肾阳虚型少弱精子症患者的精子密度和活动力,改善患者的内分泌激素水平,并能够改善患者的临床症状；在动物实验中,能够使灌服环磷酰胺的SD大鼠的精子活动数、精子密度提高,内分泌激素保持正常水平。而在动物实验中证明的龟龄集能够提高灌服化疗药物环磷酰胺的SD大鼠精子活动数、精子密度,能否应用在口服化疗药物的患者提高体质和生精能力有待进一步研究。