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目的:本研究旨在通过随机对照研究,比较毫火针和单纯针刺治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎(KOA)的临床疗效差异,科学评价毫火针能否较单纯针刺更好地缓解疼痛、改善关节功能、促进滑膜炎症吸收,明确毫火针治疗寒湿痹阻型KOA的有效性及安全性,以期为优化治疗此类证型的膝骨关节炎提供科学依据,并在临床实践中推广应用。方法:将符合纳入标准的60例寒湿痹阻型KOA患者按随机数字表分为试验组和对照组各30例,试验组给予毫火针针刺+红外光照射治疗,对照组采用单纯针刺+红外光照射治疗。两组患者选穴相同,均选取患侧梁丘、血海、内膝眼、犊鼻、阳陵泉、阴陵泉、足三里和阿是穴。试验组以毫火针针刺所选穴位,其中膝关节附近穴位如内膝眼、犊鼻浅刺,针刺深度在10mm左右,快进疾出不留针,其余穴位留针5min后出针,针刺深度根据针刺腧穴所在部位肌肉丰厚程度而定,约在10～20mm之间,加予红外光照射膝部25min,调固定功率为15W。对照组以毫针针刺所选腧穴,进针深度根据针刺腧穴所在部位肌肉丰厚程度而定,约在20～30mm之间,留针25min,留针期间配合红外光照射膝部,照射时间及功率均与试验组相同。两组患者均每周治疗3次,隔日1次,连续治疗4周。分别在治疗前、治疗2周后和治疗4周后,观察记录两组患者的WOMAC评分、VAS评分及B超检测的滑膜厚度和关节积液深度,对比分析两组患者治疗前后各项临床症状的改善程度。同时按尼莫地平法计算各组治疗2周后和治疗4周后的WOMAC总积分减少率,比较两组治疗后各时点的整体疗效。全部数据均采用SPSS 23.0软件进行统计分析,以P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.组内比较:两组患者治疗2周后、治疗4周后的WOMAC总积分及疼痛、僵直、功能活动等WOMAC各项评分、VAS评分、滑膜厚度和关节积液深度与各组治疗前相比,差异均有统计学意义(P<0.05)。各组治疗4周后的WOMAC疼痛、僵直、功能活动等各项评分及WOMAC总积分、VAS评分、滑膜厚度和关节积液深度与治疗2周后比较,也均有明显差别(P<0.05)。提示毫火针和单纯针刺两种疗法,均能有效减轻寒湿痹阻型KOA患者的各项症状。2.组间比较:(1)治疗2周后,试验组的WOMAC疼痛评分、WOMAC总积分、VAS评分和关节积液深度均较对照组明显改善(P<0.05),而两组的WOMAC僵直评分、WOMAC功能活动评分和滑膜厚度进行组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(2)治疗4周后,试验组的WOMAC疼痛评分、WOMAC功能活动评分、WOMAC总积分、VAS评分、滑膜厚度和关节积液深度与对照组相比,均有统计学差别(P<0.05),但两组的WOMAC僵直评分则无明显不同(P>0.05)。(3)试验组治疗2周后及治疗4周后的整体疗效均明显优于同时间节点的对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:与单纯针刺相比,毫火针治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎的临床疗效更佳,除改善患者关节僵直症状与单纯针刺疗法作用相当外,在缓解疼痛,改善关节功能活动,减轻滑膜病变,减少关节积液,促进滑膜炎症吸收消散等方面均明显优于单纯针刺疗法,且临床安全可靠,值得在此类膝骨关节炎患者中推广运用。高频B超可定量检测患者的滑膜厚度和关节积液深度的变化情况,可作为客观、量化的疗效评价方法,在临床进一步推广应用。