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第一部分冠心病心律失常患者住院期间滋阴降火安神方药应用情况的队列研究目的选择冠心病心律失常的住院患者,调查滋阴降火安神方药的应用情况,观察动态心电图疗效,获得临床遣方用药规律,为临床用药提供依据。方法采用队列研究设计。制作《冠心病心律失常患者队列研究调查表》,通过病案信息管理系统,调取山东中医药大学附属医院2008年1月1日至2013年12月31日收治的冠心病心律失常住院病案386例,记录一般临床特征、心律失常类型、中医证型、中医药应用情况和动态心电图的变化。用Epi Data软件建立冠心病心律失常患者住院信息数据库,录入数据。统计中药注射剂、中药汤剂的应用情况及强、弱、非暴露组动态心电图变化情况。结果1.中医药治疗情况386例冠心病心律失常住院患者中,属“阴虚火旺、心神不宁”证316例,应用中药注射剂280例(88.61%),涉及22个品种,频次较高的为参麦注射液117例(19.09%);滋阴降火安神方药240例(68.97%)。选方频次较高的是生脉散96例(26.37%)、心疾宁方61例(16.76%)、炙甘草汤27例(7.42%);共涉及单味中药117味,总用药频次3408,对应用超过40频次的29味中药进行聚类分析得出4个聚类方和10对常用药对。2.动态心电图疗效评价强、弱、非暴露组动态心电图总有效率分别为86.95%、78.31%、56.45%,经χ2检验分析P=0.003<0.05,表明各组间疗效差异有统计学意义;Spearman等级相关分析P=0.000<0.05,表明动态心电图疗效随中药干预强度的提高而增益。结论1.冠心病心律失常住院患者的中医药治疗以滋阴降火安神方药为主,中药注射剂为参麦注射液;中药汤剂为生脉散、心疾宁方、炙甘草汤等。2.动态心电图疗效随中医药治疗时间延长而增益。第二部分冠心病心律失常出院患者随访期间滋阴降火安神方药应用情况的队列研究目的调查冠心病心律失常出院患者随访期间滋阴降火安神方药的应用情况,及终点事件的发生情况,分析中医药治疗与终点事件发生的相关性,为滋阴降火安神方药治疗冠心病心律失常提供循证医学证据。方法以电话随访为主,结合门诊随访冠心病心律失常出院患者,随访时间自出院后至2014年5月31日。记录患者出院后口服中成药及中药汤剂应用情况和终点事件(心源性死亡、心衰恶化再入院)发生情况,填入《冠心病心律失常患者队列研究调查表》随访部分。用Epi Data软件建立冠心病心律失常患者队列研究随访信息数据库,录入数据。统计各暴露组使用中成药、中药汤剂情况,单因素χ2检验结合logistic回归分析中医药治疗与终点事件发生的相关性。结果1.中医药治疗情况完成随访313例,失访率18.9%。313例冠心病心律失常患者应用口服中成药295例(94.25%),中药汤剂137例(43.77%),其中暴露组(出院后应用中成药或中药汤剂≥28天)194例(61.98%),应用频次较高的口服中成药依次为参松养心胶囊102例(34.57%)、稳心颗粒24例(8.13%)等;中药汤剂依次为生脉散43例(31.39%)、炙甘草汤26例(18.98%)、心疾宁方21例(15.33%)等。2.终点事件与中医药治疗相关性暴露组终点事件发生26例(13.47%),非暴露组34例(28.57%),发生率差异有统计学意义(P<0.05)。单因素Χ2检验分析得出“服用中药”和“血脂异常”两因素P<0.05,表明服用滋阴降火安神方药、无血脂异常者能降低终点事件的发生率。多因素Logistic回归分析得出“应用中药”和“暴露强度”因素的P值<0.05,说明应用滋阴降火安神方药不仅能减少终点事件的发生,且随着干预强度的增加,终点事件发生风险进一步减小。结论1.冠心病心律失常患者常用的口服中成药为参松养心胶囊、稳心颗粒;中药汤剂为生脉散、炙甘草汤、心疾宁方等。2.滋阴降火安神方药能减少冠心病心律失常患者终点事件的发生,随着治疗强度的增加,终点事件发生风险进一步减小。但临床应用不甚广泛,有待提高利用率。