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盐酸苯海索(benzhexol hydrochloride)是中枢抗胆碱抗帕金森病药，作用在于选择性阻断纹状体的胆碱能神经通路，改善患者的帕金森病症状，而对外周作用较小。 本文主要对盐酸苯海索的合成工艺及其质量标准进行研究。目的是通过合成工艺优化，提高可操作性和安全性;制定质量标准，以控制原料药的质量，为工业化生产提供保障。 本文第一章盐酸苯海索合成，主要对第二步格氏加成反应工艺进行研究，包括溶剂的选择、引发物料的加入方式和精制工序的原料配比。获得了优化的合成工艺为:选用四氢呋喃作为溶剂替代原溶剂乙醚。格氏加成反应开始引发时，先加入一定比例的溶剂四氢呋喃再加入镁屑固体，这样搅拌反应效果较好;一次、二次精制，原料、溶剂乙醇和活性炭配比分别为1∶4∶0.1和1∶5∶0.1。 本文第二章进行了盐酸苯海索特性鉴定。包括:1、结构确证。采用IR、UV、MS、NMR、DSC、TG和X-ray对盐酸苯海索的化学结构进行确定，并进行结构解析。2、杂质的研究，确定了主要杂质包括盐酸哌啶苯丙酮、苯乙酮、盐酸（氯）、乙醇、四氢呋喃、溴乙烷、氯代环己烷及其来源和限度。 本文第三章进行了盐酸苯海索质量研究。主要内容包括残留溶剂、有关物质和含量测定的研究。结果表明:既定的色谱方法能够准确测出盐酸苯海索样品中四氢呋喃、乙醇，三批盐酸苯海索样品均符合残留溶剂限度的要求;苯海索杂质A在6.348～14.812μg/mL范围内线性良好(R=0.9998)，盐酸苯海索在1.3944～2.5896μg/mL范围内线性良好(R=0.9996)。杂质A的RSD为0.27％，自身对照溶液的RSD为3.44％;含量测定采用非水滴定法测定盐酸苯海索分子结构中的N，专属性强，在0.2～0.4g的范围内线性关系良好，精密度良好（RSD为0.27％）。