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目的:系统评价补阳还五汤治疗中风恢复期及后遗症期的临床疗效及安全性。 方法:根据制定的检索策略全面收集有关补阳还五汤治疗中风恢复期及后遗症期的随机或半随机临床对照试验文献,参照国际循证医学中心制定的文献评价标准逐一评价,筛选出能够真实反映临床疗效的合格文献,并用RevMan5.0软件进行Meta分析。 结果:35篇随机对照试验满足纳入标准,共有病人3802例,平均样本数为108例。所有纳入研究均未报道如何确定样本量的依据,样本量如何计算等问题。Meta-分析结果:临床疗效总有效率疗效有统计学意义,OR合并=3.72,其95%CI为(2.86,4.84);神经功能缺损有效率RR合并=1.18,其95%CI为(1.13,1.24),提示补阳还五汤组优于对照组;Fugl-Meyer评分的MD的合并效应量(total)为8.30,其95%CI为(0.19,16.40),补阳还五汤组较对照组有显著差异;Barthel指数评分MD的合并效应量(total)为8.43,其95%CI为(1.97,14.90),提示补阳还五汤组Barthel指数评分显著降低;在全血粘度、神经功能缺损评分指标方面,补阳还五汤组与对照组无显著差异。补阳还五汤可能在改善中风恢复期及后遗症期患者的临床疗效有效率、神经功能缺损有效率、Fugl-Meyer评分、Barthel指数评分等方面具有一定的效果。但是通过漏斗图分析,提示存在发表偏倚。 结论:根据本系统评价的结果,目前还没有足够的证据支持临床常规应用补阳还五汤治疗中风恢复期及后遗症期,仍需要进行大规模、多中心、高质量、随访时间足够的随机对照双盲研究以提供证据。