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目的：糖尿病一种常见病、其并发症多,对人体健康的威胁大。抗糖汤是沧州的著名医生张锡纯用来治疗消渴症的经典方,对糖尿病的疗效近年来通过现代科学研究得到证实,而且应用于临床疗效显著。针对糖尿病临床用药的需要,拟制成合剂,合剂为液体制剂,吸收迅速；药味经提取浓缩,服用量减少;携带、保存和服用方便；能满足医患需求,保证了制剂的综合疗效。方法：(1)制剂工艺研究；采用正交试验设计,以干膏率、葛根素含量作为评价指标对提取时间、加水量、提取次数三个因素进行了优化,确定了提取工艺；采用单因素考察的方法,以过滤、离心、50%醇沉、60%醇沉、70%醇沉等大生产常用方法为考察因素,干膏率及葛根素含量作为评价指标,研究确定纯化工艺；对成型条件进行优选,确定附加剂、防腐剂的品种及用量。(2)质量标准与初步稳定性研究：采用薄层色谱法(TLC)对抗糖合剂中黄芪、五味子、粉葛、山药进行定性鉴别,确定他们的薄层鉴别方法；采用高效液相色谱法(HPLC)对葛根素进行定量测定,建立了HPLC法测定葛根素含量的方法；按照质量标准草案规定的项目和方法,进行初步稳定性实验。结果：(1)通过实验筛选,确定抗糖合剂最佳工艺为取黄芪、粉葛、山药等方中七味药材,加10倍量水提取3次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.02～1.10(70-80℃)的清膏,离心,取上清液,浓缩至约950mL,加入山梨酸2g,混匀,调节pH值至4.5～5.0,加水至1000mL。(3)以TLC法定性鉴别处方中黄芪、五味子、粉葛三味主药,采用HPLC法控制制剂中君药葛根中主要药效成分葛根素的含量,建立相应的质量标准专属性强、重现性好、可操作性强,为抗糖合剂质量控制提供了保障,使抗糖合剂质量稳定可控。结论：本实验结合处方抗糖尿病临床功效,提取方中相应药物有效成分群,研究开发成方便携带、顺应性好的合剂,同时进行质量标准研究,实验结果表明,抗糖合剂制剂工艺合理稳定,操作易行,适合规模化大生产需要,所制定质量标准对药品质量具有可控性。